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制藥用粒子計數(shù)器,蘇凈粒子計數(shù)器,metone粒子計數(shù)器

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技術(shù)文章

蘇凈最新推出大流量Y09-5100X Pro型塵埃粒子計數(shù)器

點(diǎn)擊次數(shù):283 發(fā)布時間:2025-9-8

 

Y09-5100X Pro型大流量塵埃粒子計數(shù)器

Y09-5100X Pro型大流量塵埃粒子計數(shù)器特點(diǎn):

符合以下標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 25915.1-2021(潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境)

GB/T 29024.4-2017/ISO 21501-4:2018 (粒度分析 單顆粒的光學(xué)測量方法)

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

ISO 14644-1:2015 (潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境)

GB/T 16292-2010(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法)

獸藥GMP(2020年修訂)

FDA 21 CFR part 11

Y09-5100X Pro型大流量塵埃粒子計數(shù)器產(chǎn)品詳情

滿足GB/T 25915.12021、ISO 146441:2015、GMP藥品等規(guī)范

采用密閉的316L不銹鋼材質(zhì)外殼,防塵防水且耐受潔凈室任何消毒試劑,并利于儀器表面擦拭清潔。

屏幕采用10.1寸觸控屏, 可輕松實(shí)現(xiàn)帶手套操作。

整體結(jié)構(gòu)圓潤緊湊,整體尺寸小,一體式外殼,儀器背部有通訊接口防塵防水橡膠墊,無衛(wèi)生死角,方便消毒熏蒸。

內(nèi)嵌式打印機(jī),可選熱敏、針式打印類型。

內(nèi)置可拆卸電池,持續(xù)運(yùn)行時間可達(dá)8小時以上,最大可配備三節(jié)電池。

內(nèi)置排風(fēng)過濾器和換氣濾芯,設(shè)備對環(huán)境不產(chǎn)生二次污染。

內(nèi)置高精度流量傳感器,自動調(diào)節(jié)流量,確保流量精度±5%。

四級權(quán)限管理,并具有審計追蹤功能。

可USB直接導(dǎo)出PDF報告。

直接在計數(shù)器內(nèi)創(chuàng)建原始電子記錄。

內(nèi)置藍(lán)牙、Wifi、網(wǎng)口功能。

可提供入網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議。

地圖導(dǎo)入功能。

歷史數(shù)據(jù)趨勢統(tǒng)計功能,可按月度、季度、年度顯示粒子濃度趨勢。

等動力采樣頭可直接安裝儀器進(jìn)氣口,無需其他轉(zhuǎn)接配件。

為用戶創(chuàng)建W1的電子簽名。

Y09-5100X Pro型大流量塵埃粒子計數(shù)器技術(shù)參數(shù);

尺?278x235x215mm
質(zhì)量8kg(含三節(jié)電池)
顯示10.1英寸電容式觸摸屏(IP65級)
語?中?、英?
供電電源DC14.4V(可充式內(nèi)置鋰離子電池)
粒徑通道0.5,1,3,5,10,25um
采樣周期1秒―999999秒之間任選
采樣流量100L/min
允許最?采樣濃度35000顆/L(塵埃顆粒粒徑不?于0.5μm), 采樣空?中不得含有酸堿等腐蝕性?體
零計數(shù)5 分鐘內(nèi) 1 顆或少于 1 顆,95%置信區(qū)間
報警屏幕、聲音(流量、通訊、閾值)
排?內(nèi)置HEPA濾器(>99.997%@0.3um)、H13級別玻纖濾芯(>99.95%@0.3um)
數(shù)據(jù)存儲至少儲存1000000組普通測試數(shù)據(jù)、10000組統(tǒng)計模式的運(yùn)行數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)安全四級權(quán)限管理
電池安全CE-EMC、FCC、UKCA、UL、UN、PSE、KC、CCC、BSMI、CB、GBT28164-2011
報告報告符合1S0/EUGMP/CHINESEGMP規(guī)范
光源壽命半導(dǎo)體激光光源,壽命?于 30000?時
?凈時間≤10min
接?USB、以太網(wǎng)口、藍(lán)牙、串口(RS232、RS485)、Wifi、PHA、 可選相對濕度和溫度傳感器探頭 PN 2088928 的專有 DIN 端口
電池14.4V,6600mAh,三節(jié)續(xù)航超過8h、可根據(jù)需求配1、2、3節(jié)電池
房間/位點(diǎn)不限制
房間名稱?度不限制(中?、字?、數(shù)字、特殊字符)
校驗頻率推薦?年?次
外殼材質(zhì)316L不銹鋼
打印機(jī)內(nèi)嵌式打印機(jī),可選熱敏、針式打印類型
使用環(huán)境溫度:32-86℉(0 ? 30℃)、濕度:5?95%(無冷凝)
質(zhì)保產(chǎn)品激活之日起1年

 

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