塑料低溫脆化物性實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范對(duì)策

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展, 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性對(duì)社會(huì)的影響力越來越大, 檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量, 直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及其生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)的運(yùn)作, 低質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果也會(huì)給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩, 從而使實(shí)驗(yàn)室公信力受損、承擔(dān)連帶經(jīng)濟(jì)責(zé)任, 甚至連帶法律責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身的風(fēng)險(xiǎn)防范工作就顯得尤為重要。

那么, 實(shí)驗(yàn)室在日常工作中, 主要面臨哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)呢? 歸納起來, 主要集中在如下四個(gè)方面:

(1) 法律方面, 例如從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄, 違反法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定, 擅自篡改檢測(cè)數(shù)據(jù);

(2) 質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn), 也即質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn), 例如不按規(guī)定進(jìn)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定;

(3) 安全風(fēng)險(xiǎn), 例如缺乏信息安全意識(shí), 沒有建立一套行之有效的實(shí)驗(yàn)室保密制度, 以至于讓客戶的信息暴露;

(4) 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn), 例如由于未對(duì)電離輻射等采取有效的隔離措施所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

1法律風(fēng)險(xiǎn)

主要集中在對(duì)相關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)不到位, 以至于對(duì)法律法規(guī)的認(rèn)知不夠明確。正如國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部主任喬?hào)|在出席“2018中國(guó)企業(yè)信用發(fā)展論壇暨第九屆誠(chéng)信公益盛典”時(shí)所提到的:很多實(shí)驗(yàn)室, 包括我們企業(yè), 特別是企業(yè)老板, 他們不太清楚法律的要求。他們普遍認(rèn)為:擅自修改數(shù)據(jù), 僅是違規(guī)操作而已, 并沒有意識(shí)到此舉已經(jīng)上升到法律層面, 需要追究其刑事責(zé)任。例如:山西省臨汾市環(huán)保局原局長(zhǎng)張文清授意局辦公室主任張燁和監(jiān)測(cè)站聘用人員張永鵬在2017年4月至2018年3月期間, 對(duì)全市6個(gè)國(guó)控空氣自動(dòng)監(jiān)測(cè)站實(shí)施干擾近百次, 導(dǎo)致監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)嚴(yán)重失真達(dá)53次, 張文清、張燁和張永鵬分別被判處有期徒刑兩年和一年。

2016年發(fā)布的《上海市檢驗(yàn)檢測(cè)條例》第三十九條明確規(guī)定:檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門工作人員在檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的, 由處分機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》等法律、法規(guī)給予處分;構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事責(zé)任。該條例的出臺(tái), 也從政策法規(guī)上, 再一次強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室所面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)。

2質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)

質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室的生命, 質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)是貫穿在檢驗(yàn)檢測(cè)工作的整個(gè)過程中, 主要有如下幾個(gè)方面。

合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn), 例如:檢測(cè)方法不適用于檢測(cè)樣品、人力資源和設(shè)施設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。

樣品處置風(fēng)險(xiǎn), 例如:檢測(cè)樣品信息與檢測(cè)委托單不符的風(fēng)險(xiǎn)、樣品標(biāo)識(shí)、樣品的保存時(shí)間和方式不符合要求。

儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn), 例如:儀器設(shè)備未完成校準(zhǔn)或核查, 生產(chǎn)所用設(shè)備和研發(fā)所用設(shè)備沒有明確隔離, 由于不正當(dāng)使用、搬運(yùn)或調(diào)整導(dǎo)致失準(zhǔn)。

試劑耗材風(fēng)險(xiǎn), 例如:使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、使用過期/失效的試劑耗材。

人員風(fēng)險(xiǎn), 例如:檢測(cè)人員資質(zhì)不足;人員配備不足等。

檢驗(yàn)檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn), 例如:未識(shí)別樣品基質(zhì)對(duì)檢測(cè)方法帶來的干擾;檢測(cè)方法所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)沒有及時(shí)地進(jìn)行有效性查證, 以至于使用已經(jīng)廢止的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。

數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn), 例如:人為更改或偽造檢測(cè)結(jié)果。

報(bào)告風(fēng)險(xiǎn), 例如:檢測(cè)報(bào)告未審核簽字、可疑值未得到及時(shí)報(bào)告、報(bào)告的信息與原始記錄 (或提供的其它資料) 不一致、超授權(quán)范圍使用認(rèn)證及認(rèn)可標(biāo)識(shí)章等風(fēng)險(xiǎn)。

3安全風(fēng)險(xiǎn)

安全風(fēng)險(xiǎn), 一方面是信息安全風(fēng)險(xiǎn), 也即保密風(fēng)險(xiǎn), 實(shí)驗(yàn)室人員由于缺乏對(duì)商業(yè)秘密和技術(shù)秘密等必要的保密認(rèn)知, 導(dǎo)致在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測(cè)過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息, 報(bào)告和數(shù)據(jù)信息泄露。另一方面安全風(fēng)險(xiǎn)還存在于物理和化學(xué)方面, 由于沒有配備合適的安全防護(hù)器具而引入的風(fēng)險(xiǎn), 例如物體打擊、化學(xué)安全、輻射安全、機(jī)械傷害等。

4環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)一方面表現(xiàn)在環(huán)境設(shè)施不符合標(biāo)準(zhǔn)要求, 即雖然標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境有明確規(guī)定, 但未能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行, 導(dǎo)致環(huán)境設(shè)施不能滿足檢驗(yàn)的要求。如:水泥檢驗(yàn)的水養(yǎng)護(hù), 水的溫度規(guī)定為 (20±1) ℃, 超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度范圍, 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響就會(huì)很顯著。

另一方面, 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)也表現(xiàn)在物理、化學(xué)以及微生物等方面的危害所引入的風(fēng)險(xiǎn), 主要表現(xiàn)在: (1) 實(shí)驗(yàn)室高溫、高壓氣體、電離輻射、水電、水災(zāi)、自然災(zāi)害等; (2) 實(shí)驗(yàn)室意外事件:實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿的破裂、溶液飛濺、離心時(shí)產(chǎn)生氣溶膠等; (3) 設(shè)施設(shè)備運(yùn)行危險(xiǎn); (4) 化學(xué)試劑腐蝕或損傷, 如強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、劇毒等; (5) 危害評(píng)估內(nèi)容包括生物因子已知或未知的特性, 如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑和預(yù)防方案等。

實(shí)驗(yàn)室針對(duì)以上的風(fēng)險(xiǎn)來源, 可以通過風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)這3個(gè)步驟來實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 抓住薄弱的環(huán)節(jié), 對(duì)其中超過風(fēng)險(xiǎn)可接受程度的風(fēng)險(xiǎn)事件采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施, 以避免、控制或降低風(fēng)險(xiǎn), 使其達(dá)到可接受的程度。同時(shí), 實(shí)驗(yàn)室管理層還應(yīng)將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維融入日常業(yè)務(wù)工作中, 當(dāng)與業(yè)務(wù)工作相關(guān)的內(nèi)外部影響因素發(fā)生變化時(shí)應(yīng)考慮進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 必要時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施, 以確保管理體系能夠地運(yùn)行, 增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的機(jī)遇、預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性相適應(yīng)。對(duì)于超過接受準(zhǔn)則的風(fēng)險(xiǎn), 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)采取相應(yīng)的措施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、實(shí)施和管理。應(yīng)對(duì)措施主要是采取相應(yīng)的預(yù)防措施來降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生幾率, 減輕風(fēng)險(xiǎn)造成的危害。具體來說, 主要有以下措施。

5實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范對(duì)策

遵紀(jì)守法不僅是每個(gè)公民應(yīng)盡的義務(wù), 更是實(shí)驗(yàn)室開展工作的首要前提, 因此, 各級(jí)構(gòu)應(yīng)通過長(zhǎng)期、有效地開展相關(guān)法律法規(guī)的宣貫, 時(shí)刻提醒相關(guān)從業(yè)人員要遵紀(jì)守法, 同時(shí)不斷通過各種案例分享來警醒從業(yè)人員一定要警鐘長(zhǎng)鳴, 一切工作在法律法規(guī)所允許的范圍內(nèi)開展, 違規(guī)的工作, 堅(jiān)決不做, 務(wù)必引起相關(guān)從業(yè)人員的高度重視, 不可有一絲的僥幸和懈怠。