如何解決壓片機(jī)使用過程中的粘模粘沖問題
閱讀:1701 發(fā)布時(shí)間:2020-5-19
壓片機(jī)所壓的片形,初多為扁圓形,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機(jī)上完成。
泡騰片含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀,具有溶解迅速,藥物起效快,生物利用度高,攜帶方便且成本低等優(yōu)點(diǎn)。但由于泡騰片所用到的輔料具有較強(qiáng)的吸濕性,故壓片機(jī)在壓片過程中很容易產(chǎn)生粘沖現(xiàn)象。如何解決泡騰片劑生產(chǎn)過程中的粘模粘沖問題,是藥品生產(chǎn)一線技術(shù)人員關(guān)注的問題之一。
一、選擇合適的酸源
用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋果酸口感好,口服用泡騰片有時(shí)候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易產(chǎn)生渾濁,富馬酸和己二酸水溶性不是很好,酸性較弱,泡騰過程較緩慢,容易在泡騰后的溶液表面留下一點(diǎn)殘?jiān)即嬖谥欢ǖ娜秉c(diǎn)。
二、降低相對溫濕度
用檸檬酸、蘋果酸作為酸源的話,濕度一般應(yīng)控制在30%以下,溫度控制在18~20℃,特別是中藥浸膏,溫度高了可能發(fā)生溶解。泡騰片壓片機(jī)
干燥時(shí)盡量使水分降低,*控制在1%以下。直接壓片的話,盡量選用流動(dòng)性比較好的輔料。