2019年8月15-16日，加野參加了由允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心在長(zhǎng)春舉辦的《新法規(guī)下的制藥企業(yè)驗(yàn)證關(guān)鍵技能一站式提升研修班》，以“GMP 法規(guī)符合性”為核心的學(xué)術(shù)推廣。來(lái)自各制藥企業(yè)的管理人員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、驗(yàn)證人員、AQ人員等近百人參加了培訓(xùn)會(huì)。       

本次培訓(xùn)會(huì)帶學(xué)員走入藥品全生命周期下的GMP六大領(lǐng)域的“一站式”驗(yàn)證關(guān)鍵技術(shù)，以法規(guī)理解與實(shí)踐應(yīng)用為核心，涵蓋驗(yàn)證主計(jì)劃編制、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)建設(shè)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、空調(diào)及水系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵工藝設(shè)備驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證等，從驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具應(yīng)用到驗(yàn)證方案編寫，通過(guò)問(wèn)題解析式授課模式，帶領(lǐng)學(xué)員發(fā)現(xiàn)“驗(yàn)證的本質(zhì)”，讓驗(yàn)證活動(dòng)不僅合規(guī)，更要合理。 

主講嘉賓是國(guó)內(nèi)的驗(yàn)證和確認(rèn)主題專家馬義嶺教授，結(jié)合二十年的驗(yàn)證領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，從理念到指南、從方法到實(shí)施工具，以案例和問(wèn)題解析式逐步引導(dǎo)，幫助企業(yè)一站式掌握關(guān)鍵驗(yàn)證能力，搭建起符合標(biāo)準(zhǔn)的、實(shí)用的驗(yàn)證管理和實(shí)施人才。       通過(guò)本次培訓(xùn)，學(xué)員們更多的了解制藥行業(yè)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)，現(xiàn)代驗(yàn)證模式和對(duì)比研究，驗(yàn)證主計(jì)劃編制及驗(yàn)證管理體系搭建，基于ISPE數(shù)據(jù)完整性指南的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)踐，基于ISO14644&ISO14698的潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)踐，生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證和再驗(yàn)證等，收獲滿滿。     

此外，加野公司帶來(lái)了適用于潔凈室檢測(cè)的完備解決方案及全新升級(jí)產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品包括大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器、過(guò)濾器檢漏儀、在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)CRMS、風(fēng)量罩、智能風(fēng)速儀、差壓計(jì)等，受到眾多客戶的青睞，加野團(tuán)隊(duì)一如既往地投入款款熱忱，就產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)解決方案與客戶進(jìn)行溝通。

加野以優(yōu)良的品質(zhì)、的性能和完善的售后服務(wù)體系，贏得了客戶的高度認(rèn)可和贊許。加野愿為眾多制藥生產(chǎn)企業(yè)提供更加完善的測(cè)試解決方案，鼎力協(xié)助制藥企業(yè)完成GMP驗(yàn)收。