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有光照的藥品箱的技術(shù)參數(shù)有哪些

時間：2013/1/8閱讀：2546
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有光照的藥品箱的技術(shù)參數(shù)有哪些

        光照藥品穩(wěn)定性試驗箱是要符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”，并且滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗；光照藥品穩(wěn)定試驗箱是以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。
光照藥品穩(wěn)定性試驗箱的技術(shù)參數(shù)是：
1、溫度范圍　　　　?。?0℃~65℃
2、濕 度范 圍：40-98%R.H
3、光照度：0~10000LX可調(diào)
4、控 溫 精度: ±0.1℃
5、恒溫波動溫度: ±0.5℃
6、恒溫波動濕度: ±3%R.H
7、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天
8、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天
9、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天
10、溫度試驗：40℃  60℃                                           10天
11、紫外光源UVA
12、波長范圍320~390nm
13、輻照能量：1W/m2
14、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m2
15、溫度傳感器:中國臺灣電阻PT100
16、電源：AC380V    50HZ
17、光照和紫外輻照試驗可同時完成。


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