應(yīng)用  監(jiān)測(cè)胰島素的冷鏈運(yùn)輸過(guò)程

機(jī)構(gòu)  PrJSC "INDAR" –胰島素制造商

背景

胰島素在運(yùn)輸過(guò)程中需要時(shí)刻注意運(yùn)輸過(guò)程中的儲(chǔ)存溫度，因?yàn)樵跍囟冗^(guò)高或者過(guò)低時(shí)都可能導(dǎo)致它失去活性——從而失去藥性。為了確保胰島素維持在正常溫度范圍和保證胰島素是安全有效的對(duì)那些糖尿病患者，因此瓶裝胰島素在貨運(yùn)的時(shí)候，廠家在監(jiān)測(cè)胰島素的儲(chǔ)存溫度就顯得尤為重要。

關(guān)于客戶

IDAR公司是烏克蘭*的胰島素制造商，提供一個(gè)完整的轉(zhuǎn)基因工程胰島素（重組人體胰島素）生產(chǎn)技術(shù)，從原材料到胰島素成品。IDAR公司按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)作而且通過(guò)了ANVISA 檢測(cè)。PrJSC "Indar"在藥物的研發(fā)和生產(chǎn)方面有超過(guò)15年的豐富經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品國(guó)內(nèi)和巴西、俄羅斯、哈薩克斯坦、摩爾多瓦等國(guó)家。 公司有四個(gè)實(shí)驗(yàn)室和三百多位專業(yè)技術(shù)人才，他們努力營(yíng)造一個(gè)可靠有效的從胰島素的生產(chǎn)到裝運(yùn)的環(huán)境。公司的產(chǎn)品規(guī)模不斷地?cái)U(kuò)大覆蓋到一系列治療藥物領(lǐng)域，包括但不限于所有類型糖尿病的并發(fā)癥和相關(guān)藥物。在成為烏克蘭醫(yī)療組織合作伙伴后，公司將在2012年-2016年與跨國(guó)公司合作開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略性和社會(huì)必須藥物，比如用于治療惡性腫瘤、肺結(jié)核、艾滋病、梅毒等藥物。

重要客戶挑戰(zhàn)

• 由于胰島素容易失去活性，IDAR公司生產(chǎn)的藥物在運(yùn)輸給他們的客戶時(shí)需要冷鏈條件（溫度在+2到8℃之間）。
• IDAR公司的藥品銷往國(guó)內(nèi)和出口到其他國(guó)家或地區(qū)（運(yùn)輸過(guò)程可能需要幾天的時(shí)間）。
• 為了確保瓶裝胰島素的質(zhì)量和安全以及向客戶提供這些藥品在運(yùn)輸過(guò)程中是嚴(yán)格執(zhí)行在所需要的溫度范圍內(nèi)的文件證明。IDAR公司一直在尋找一個(gè)有效的溫度監(jiān)控解決方案，這個(gè)方案要能使他們監(jiān)控胰島素的運(yùn)輸過(guò)程和能輸出帶有警報(bào)信息的PDF報(bào)告。

Picolite解決方案

IDAR公司使用的Fourtec  PicoLite 單運(yùn)輸數(shù)據(jù)記錄器能記錄胰島素從廠房到他們客戶公司整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中的冷鏈溫度。當(dāng)把胰島素運(yùn)輸?shù)侥康牡貢r(shí)，IDAR公司的客戶能夠通過(guò)一根USB數(shù)據(jù)線將PicoLite設(shè)備連接到電腦上。只要一到達(dá)運(yùn)輸目的地，通過(guò)鏈接電腦很快就可以生成一個(gè)帶有警報(bào)信息的PDF數(shù)據(jù)文件，去詳細(xì)標(biāo)明那些超過(guò)設(shè)定的溫度值。使用Data-suit軟件或者weboomerang™ application （Fourtec 公司新開(kāi)發(fā)的云技術(shù)可以發(fā)送PicoLite的電子郵件到網(wǎng)絡(luò)）。這些特點(diǎn)能使IDAR公司立刻訪問(wèn)在整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中溫度數(shù)據(jù)和通過(guò)郵件收到一份詳細(xì)的運(yùn)輸報(bào)告。把Fourtec  PicoLite連接到電腦上很快就可以生成一份記錄整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程一份PDF格式的報(bào)告。

測(cè)試結(jié)果

• Fourtec  PicoLite方案被證明是一個(gè)有效的經(jīng)濟(jì)的解決方案。它能提供一份帶有從初始地到目的地詳盡分析的準(zhǔn)確可用的溫度信息。
• 當(dāng)IDAR公司從客戶那里返回多程溫度記錄信息時(shí)，使用單程記錄器能夠節(jié)省IDAR公司的開(kāi)銷。
• 使用weboomerang™ application 消除了從客戶那里收到溫度數(shù)據(jù)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)把記錄器連接到電腦上時(shí)，weboomerang™ application會(huì)把數(shù)據(jù)報(bào)告發(fā)到IDAR公司的。

作為Fourtec中國(guó)的一級(jí)代理商，廣州渝通公司專業(yè)的工程師隨時(shí)為您提供產(chǎn)品，咨詢，：020-3401 1206/3401 1209,020-3417 5489/3417 5499，：info@ytinstrument.com。需要更多產(chǎn)品資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊以下：www.ytinstrument.com