羊年正在逼近，本年度zui后一個月也即將到來。zui近更新的進口標準品標化項目要求也已經(jīng)被分析出來了，歡迎您來到上海滬鼎公司新聞?chuàng)屜瓤?！一下就是今天的主要?nèi)容：
    在說到具體的要求之前，首先要明白的一個問題是：什么是標化？利用基準物質(zhì)(或用已知準確濃度的溶液)來確定標準溶液濃度的操作過程，稱為“標定”或稱“標化”。標準物質(zhì)的標化雖然沒有嚴格的定義，但其基本意義應(yīng)該是一致的，如果不知道一個已知含量如何確定未知含量。
一、純度考察(標準品)
    重點用薄層色譜法和液相色譜法兩種方法作“有關(guān)物質(zhì)”檢查：
    1.薄層色譜法：要求兩個展開系統(tǒng)，顯色靈敏度要達到檢測量的0.1%-0.2%。對照液的點樣量為梯度，樣品液的點樣量為藥典量和藥典的加倍量。實驗的結(jié)果要報出樣品的Rf值、雜質(zhì)的景。當雜質(zhì)的量較大時，要用雙向展開的方法確定樣品是否分解。
    2.液相色譜法：要求兩種流動相或不同型號的兩根柱子，zui小檢出量要達到檢測量的0.1%，進樣量為藥典量和藥典量的加倍量，進行二極管陣列檢測峰純度，用歸一化法或主成分自身稀釋對照法計算雜質(zhì)量。
   
二、物理常數(shù)的測定
    1.熔點：依藥典方法進行，取三次測定的平均值加溫度計的校正值。熔點現(xiàn)象不易觀察的品種加作DSC熔點測定。
    2.比旋度：按藥典規(guī)定的方法測定，空白左右分別測定3次，樣品左右分別測定5次，計算甲均值。
    3.吸收系數(shù)值：測定時要求平行兩份樣品，每份樣品按兩個濃度(藥典濃度±10%)進行測定。
三、含量測定
    要求用兩種方法測定含量，一般為容量法和色譜法。容量法要求兩人分別測定3-5份。每人的平行實驗結(jié)果以及兩人的實驗結(jié)果的相對偏差均應(yīng)小于0.3%。液相色譜法需用3種濃度作校正因子，精密度要求RSD小于1.5%。若用分光光度法測定含量，必須用對照品法，E值法只能作參考。含量測定用的化學(xué)對照品還要求作DSC純度測定。
    以上進口標準品標化項目的要求，了解更多相關(guān)內(nèi)容，歡迎您關(guān)注本公司新聞。