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談談對保壓法完整性測試儀的了解

閱讀:1865發(fā)布時間:2021-3-22

    保壓法完整性測試儀采用標準化的自動濾材浸潤程序:通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。

1、標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)2.5″至40″,1芯至15芯儀器的核心部件均采用進口件,并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

2、連接完整性測試儀在進行WIT時,從上游向裝有濾芯的過濾器中注水,這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣,在測試時,水在測試壓力的作用下,浸入或透過膜使體積減小,空氣體積相應增大,導致壓力降低。按測試儀要求,將氣源與濾殼及測試儀連接好,并將濾殼上游閥門關閉或用盲堵封好。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜注意   測試過程中,溫度波動不可超過1℃;環(huán)境溫度應在22±5℃   消毒后按正確的推薦程序,對濾器進行消毒。

3、水侵入法膜完整性測試(WIT)的操作順序 測試精度 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.1ml串口連接方式 串行端口:RS232。

4、語言選項,中文打印功能寬行中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結果、自動打印功能在這種試驗中,過濾器濾殼壓力達到一個預定值后,系統(tǒng)與壓力源隔開,在一定時間內系統(tǒng)壓力的衰減值即等同于擴散通過已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗不破壞下游的無菌狀態(tài),故其在嚴格的流體工藝中非常有用。       


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