玉環(huán)智拓儀器科技有限公司

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醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)

2013-12-4 閱讀(433)

隨著冷鏈物流的興起與迅速發(fā)展,質(zhì)量安全理念已深入人心。由于國(guó)內(nèi)接連發(fā)生重大藥害事件,醫(yī)藥產(chǎn)品的冷鏈物流質(zhì)量引起了全社會(huì)的極大關(guān)注。近年來(lái),疫苗、血液、生物藥劑等冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大,對(duì)醫(yī)藥品冷鏈物流、冷鏈溫度記錄儀的要求也逐步提高,醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

由于我國(guó)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施落后,缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管等原因,我國(guó)能按要求提供合格服務(wù)的醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)甚少,慘痛的藥害事件時(shí)而發(fā)生,這集中暴露了我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)存在的質(zhì)量隱患。如何建立完善的醫(yī)藥冷鏈物流體系,探索適合我國(guó)冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀的質(zhì)量管理模式成為了業(yè)界人士共同努力的方向。

醫(yī)藥冷鏈物流為研究對(duì)象,闡述了冷鏈物流以及質(zhì)量工程相關(guān)理論,分析了我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理現(xiàn)狀與趨勢(shì);在明確醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理內(nèi)容、特點(diǎn)及原則的基礎(chǔ)上,構(gòu)建了由“一個(gè)系統(tǒng)”、“兩個(gè)界面”、“三個(gè)要素”、“四個(gè)過(guò)程”構(gòu)成的醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理體系,并詳細(xì)分析了體系框架,對(duì)影響醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量的關(guān)鍵要素——人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè),進(jìn)行逐個(gè)解析,為后續(xù)質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程中的原因分析做鋪墊。

基于Eclipse開(kāi)發(fā)平臺(tái),運(yùn)用Java語(yǔ)言構(gòu)建了醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理信息系統(tǒng)框架;創(chuàng)新性地將全面質(zhì)量管理與六西格瑪質(zhì)量管理方法進(jìn)行集成,提出基于兩種方法協(xié)同管理的戰(zhàn)略構(gòu)想,運(yùn)用PDCA循環(huán)、關(guān)鍵質(zhì)量要素分析法、DMAIC質(zhì)量改進(jìn)模型、SIPOC流程分析等質(zhì)量管理工具及方法,重點(diǎn)分析了基于協(xié)同管理方法的醫(yī)藥冷鏈物流配送質(zhì)量改進(jìn)案例。



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