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生物制品中快速精準(zhǔn)檢測(cè)支原體污染的方法
表：藥典檢測(cè)法優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比 [2,3]
方法類(lèi)型 | 優(yōu)點(diǎn) | 缺點(diǎn) |
培養(yǎng)法 | 高靈敏度，可檢測(cè)到0.1CFU/mL | 時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，整個(gè)過(guò)程需28天 不同支原體需不同培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，某些支原體難以培養(yǎng) |
NAT法（核酸擴(kuò)增） | 快速 達(dá)到10CFU/mL以下的檢測(cè)限 | 需要特定提取試劑盒和檢測(cè)設(shè)備 DNA的提取質(zhì)量和效率影響結(jié)果的可信任度 需要其他方法如培養(yǎng)法進(jìn)行可比驗(yàn)證 |
指示細(xì)胞培養(yǎng)法 | 成本低 操作較為簡(jiǎn)單 | 培養(yǎng)時(shí)間達(dá)一周左右 靈敏度低于培養(yǎng)法 存在假陽(yáng)性和假陰性現(xiàn)象 |
高靈敏度：支原體標(biāo)準(zhǔn)品驗(yàn)證靈敏度達(dá)10CFU/mL
操作簡(jiǎn)便：樣本制備和檢測(cè)總時(shí)長(zhǎng)<3h
特異性好：多個(gè)親緣關(guān)系相近物種驗(yàn)證無(wú)交叉反應(yīng)
符合法規(guī)：檢測(cè)方法和過(guò)程按照藥典要求驗(yàn)證，符合法規(guī)要求
適用性廣：檢測(cè)105種支原體，適用多種樣品（細(xì)胞、病毒、培養(yǎng)基、細(xì)胞制品等）
準(zhǔn)確性高：探針?lè)z測(cè)，避免染料法造成的假陽(yáng)性問(wèn)題，批次間穩(wěn)定
安全性高：試劑盒內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品無(wú)感染性，安全性好
產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 |
支原體qPCR檢測(cè)試劑盒（探針?lè)ǎ?/span> |
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類(lèi)別 | 產(chǎn)品 | 貨號(hào) | 規(guī)格 |
支原體檢測(cè) | GMyc-PCR Mycoplasma Test Kit GMyc-PCR支原體檢測(cè)試劑盒 | 40601ES10/20 | 10/20 assays |
MycAwayTM Plus-Color One-Step Mycoplasma Detection Kit 一步法快速支原體檢測(cè)試劑盒 | 40612ES25/60 | 25/100 T | |
支原體去除 | MycAway™ Treatment (1000×)-Mycoplasma Elimination Reagent MycAwayTM 支原體去除試劑（1000×） | 40607ES03/08 | 1/5×1 mL |
支原體預(yù)防 | MycAway™ Prophylactic (2000×)-Mycoplasma Prevention MycAwayTM 支原體預(yù)防試劑（2000×） | 40608ES03/08 | 1/5×1 mL |
