聯(lián)系電話
翌圣生物科技（上海）股份有限公司
初級會員·13年
- 聯(lián)系人：
- 曹女士
- 電話：
- 400-6111-883
- 手機：
- 售后：
- 4006-111-883
- 傳真：
- 86-21-34615995
- 地址：
- 上海市浦東新區(qū)天雄路166弄1號3樓
- 網(wǎng)址：
- www.yeasen.com
掃一掃訪問手機商鋪
翌圣生物重要戰(zhàn)略合作伙伴——英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司于2024年1月收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的IBR822細胞注射液臨床試驗（IND）申請的受理（受理號：CXSL2400067）。IBR822注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型細胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為晚期實體腫瘤。
-這是英百瑞針對實體腫瘤的第二款產(chǎn)品
翌圣生物對于英百瑞的這一重要里程碑事件表示熱烈祝賀！翌圣生物在此項目中提供了全面的支原體NAT快速檢測相關(guān)的技術(shù)服務(wù)與驗證支持，其中MycAwayTM支原體qPCR檢測試劑盒已根據(jù)EP 2.6.7和JP G3對其專屬性、檢測限和耐用性進行了全面驗證，同時覆蓋USP、WHO、ChP等中要求驗證的支原體菌株類型，試劑盒性能符合中外法規(guī)及國際機構(gòu)標準，助力該項目的臨床實驗申請順利獲得國家藥監(jiān)局受理。
關(guān)于IBR822注射液
IBR822細胞注射液為抗體-NK細胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長單克隆抗體與體外擴增的同種異體健康供者外周血來源的NK細胞通過連接子化學偶聯(lián)，得到的一類非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物（Trop2 CAR-raNK）。
關(guān)于英百瑞
英百瑞致力于解決臨床未滿足的腫瘤和免疫類疾病的治療，主要聚焦沿的NK細胞治療藥物和細胞連接器產(chǎn)品的開發(fā)。英百瑞有國際的tiNK、CAR-raNK細胞技術(shù)平臺，有的體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細胞的先進工藝，基于自有平臺技術(shù)開發(fā)了IBR854、IBR733等多個通用現(xiàn)貨型細胞治療產(chǎn)品，已進行多個研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)，初步證明了安全性和有效性，目前IBR854細胞注射液已推進到I期臨床試驗階段，另有多個實體瘤和血液瘤的新藥正在逐步推進中。
