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10月分子診斷行業(yè)資訊

2021-11-5　　閱讀(73)

10月分子診斷行業(yè)資訊

10月，陜西西安通報外省游客核酸檢測陽性，此次疫情已波及多省，各地采取了政策。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步強化當前冠核酸檢測服務的通知》，強調(diào)所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)等，均應當具備核酸檢測能力并提供檢測服務。同期，多家IVD企業(yè)公布2021年第三季度業(yè)績，整體向好。FDA批準了家用分子冠檢測試劑Detect C19 Test，代表了家用檢測迎來了更為準確的時代。作為一家專注于生命科學工具產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)型企業(yè)，翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“翌圣生物”）設立IVD RDC為IVD企業(yè)提供多款定制化分子診斷原料。

1 FDA批準了家用分子冠檢測試劑Detect C19 Test，家用檢測迎來了更為準確的時代

Detect C19 測試是一種*的分子快速檢測(LAMP)，使用了非常舒適的鼻孔拭子，兩歲以上的兒童均可使用。與臨床研究中的高靈敏度 PCR 檢測相比，Detect 檢測顯示出 97.3% 的總體一致性。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）直接簽下巨額訂單。

2 國家衛(wèi)健委發(fā)文強調(diào)核酸檢測能力建設

10月25日國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進一步強化當前冠核酸檢測服務的通知》。文件強調(diào)：按照國務院聯(lián)防聯(lián)控機制《進一步推進冠核酸檢測能力建設工作方案》要求（下文簡稱《方案》），所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)等，均應當具備核酸檢測能力并提供檢測服務。

同時核酸檢測機構(gòu)要向社會提供24小時核酸檢測服務，并且在人口流動性強的省會城市、中心城市、口岸城市、旅游城市等，在落實上述要求的基礎上，進一步擴大核酸檢測服務供給。

3 歐洲冠疫情出現(xiàn)反撲

歐洲大陸的冠疫情再次出現(xiàn)反彈跡象，英國發(fā)現(xiàn)新亞變異病毒YA.4.2，日新增感染病例不斷上升；德國創(chuàng)下去年5月中旬以來最高感染率；拉脫維亞上周四宣布實施政策；俄羅斯宣布全國停班9天。世衛(wèi)組織表示，與2020年冬天相比，今年冬天世界上許多國家的疫苗接種范圍更廣、速度更快，歐洲大陸是全球冠病例正在增加的地區(qū)，已經(jīng)連續(xù)3周新增感染上升。歐洲疾控中心最新數(shù)據(jù)指出，東歐國家和俄羅斯的疫情比較嚴重，冠覆蓋率低至24%。

4 多家IVD企業(yè)公布2021年第三季度業(yè)績

10月份，多家IVD企業(yè)公布2021年第三季度業(yè)績。10月25日，金域醫(yī)學發(fā)布三季度報告。公告顯示，2021前三季度，公司主營收入86.17億元，同比上升47.87%；歸母凈利潤16.72億元，同比上升58.52%。10月25日，圣湘生物披露三季報。今年前三季度，公司實現(xiàn)營收32.67億元，實現(xiàn)凈利潤17.57億元，其中，第三季度凈利6.36億元。

5 圣湘生物股權(quán)激勵151人

10月21日，圣湘生物發(fā)布《2021年限制性激勵計劃（草案）》和回購公司股份公告。圣湘生物擬以不低于2億、不超過2.6億自有資金從二級市場回購，全部用于員工持股計劃或股權(quán)激勵。此次股權(quán)激勵計劃擬授予激勵對象的限制性數(shù)量為450萬股，占本激勵計劃草案公告日公司股本總額40,000.00萬股的1.13%。其中，授予限制性395.80萬股，授予價格25元/股，約為當天收盤價的45%。該激勵計劃涉及的激勵對象共計151人（占公司截止 2020 年 12 月 31 日員工總數(shù) 911 人的 16.58%），其中最高激勵為20萬股，按照當日收盤價55.19元計算，價值超過1100萬元（不排除上漲價值更高）。

6 康立明完成5.6億元規(guī)模D輪融資

2021年10月15日，廣州康立明生物科技股份有限公司（簡稱“康立明生物”）正式完成5.6億元規(guī)模D輪融資。本輪融資再次獲得頂級投資機構(gòu)青睞，由阿里巴巴領(lǐng)投，老股東IDG資本繼續(xù)加持，華興資本旗下華興新經(jīng)濟基金、基石資本、農(nóng)銀國際、衡廬資產(chǎn)等投資機構(gòu)跟投，華興資本擔任財務顧問。

7 翌圣生物IVD RDC為IVD企業(yè)提供多款定制化分子診斷原料

翌圣生物設立IVD RDC（IVD Research Development Center），專為IVD企業(yè)定制化地開發(fā)體外診斷試劑體系，可在產(chǎn)品開發(fā)的過程中承擔項目論證、研發(fā)設計、體系調(diào)試、小試、中試及產(chǎn)品定型的工作。因其非常熟悉體外診斷試劑原料特性，擁有300次以上的體系開發(fā)經(jīng)驗，采用定制化對接模式，與IVD企業(yè)高頻交互，快速響應，所以可幫助產(chǎn)品快速進入臨床實驗階段，大幅縮短產(chǎn)品研發(fā)周期，縮減資金投入，為產(chǎn)品爭取市場先機。

目前，翌圣生物IVD RDC已成功為IVD企業(yè)定制開發(fā)過免提取擴增試劑、快速擴增試劑、自動化儀器適配體系、超小體積反應體系、特種酶體系、防污染體系、凍干試劑等。幫助數(shù)百個分子診斷試劑開發(fā)項目順利進行，快速推向臨床實驗階段。