我們離疫苗強(qiáng)國(guó)還有多遠(yuǎn)

目前，我國(guó)zui大的疫苗生物試劑企業(yè)——國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司正在積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，由于質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉等優(yōu)勢(shì)，目前中生的疫苗已經(jīng)銷(xiāo)往韓國(guó)、印度、尼泊爾、越南等國(guó)，并成為WHO的第五大疫苗供應(yīng)商。

疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化

現(xiàn)有疫苗生物試劑企業(yè)85家，我國(guó)超過(guò)40家。中國(guó)還是zui大的疫苗生物試劑國(guó)，年產(chǎn)疫苗超過(guò)10億人份。

中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司營(yíng)銷(xiāo)中心副總肖奇友表示，截至目前，中國(guó)有40家疫苗生物試劑企業(yè)，可生物試劑41種疫苗，總劑量超過(guò)10億劑，排名*，2011年疫苗市場(chǎng)規(guī)模人民幣123.2億元。

目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)疫苗生物試劑廠(chǎng)家規(guī)模較小，創(chuàng)新研發(fā)能力不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，僅狂犬病疫苗、流感疫苗的生物試劑企業(yè)就有16家。在目前的*里，民企占據(jù)41%，外企占16%，國(guó)企占43%，國(guó)企指的是中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司。

中生公司副總吳永林預(yù)測(cè)，10年內(nèi)中國(guó)疫苗市場(chǎng)將成為消費(fèi)增長(zhǎng)zui快的市場(chǎng)，也將成為zui重要的疫苗生物試劑基地，范圍內(nèi)的疫苗生物試劑企業(yè)將在中國(guó)市場(chǎng)展開(kāi)zui為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

走向市場(chǎng)的努力

中生的產(chǎn)品大多是一類(lèi)苗，一類(lèi)苗由政府定價(jià)、采購(gòu)，對(duì)公眾免費(fèi)，幾乎沒(méi)有利潤(rùn)。近幾年，中生公司研發(fā)了幾個(gè)二類(lèi)苗，產(chǎn)品的安全性與有效性獲得WHO（世界衛(wèi)生組織）、PATH（美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織）等組織的關(guān)注與好評(píng)。其中，WHO頒布的《乙型腦炎減毒活疫苗制造規(guī)程》就是以中生公司的生物試劑工藝和檢定標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本制訂的。

中生已經(jīng)有足夠的能力挑戰(zhàn)海外市場(chǎng)。

肖奇友說(shuō)，目前，中國(guó)疫苗的出口方式主要有政府雙邊渠道、委托代理商注冊(cè)、組織采購(gòu)三種方式。疫苗出口的前提條件是通過(guò)認(rèn)證體系，F(xiàn)DA認(rèn)證、歐盟認(rèn)證、WHO預(yù)認(rèn)證，取得出口國(guó)的注冊(cè)與認(rèn)可。2011年中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估，這意味著中國(guó)產(chǎn)疫苗有資格申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)計(jì)劃，供應(yīng)市場(chǎng)。

中生公司總楊曉明表示：“借助WHO預(yù)認(rèn)證的契機(jī)，中生公司有意全力推動(dòng)中生疫苗，乃至中國(guó)疫苗質(zhì)量體系全面與接軌。”他認(rèn)為，中國(guó)疫苗化前途光明，“中國(guó)制造”的疫苗一定能走向市場(chǎng)。在保障中國(guó)民眾健康的同時(shí)，為世界人民健康貢獻(xiàn)力量。中生公司具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的病毒性疫苗產(chǎn)品，1988年在國(guó)內(nèi)上市，且近10年來(lái)已經(jīng)先后在韓國(guó)、泰國(guó)、印度、越南等多個(gè)亞洲國(guó)家注冊(cè)和銷(xiāo)售，至今在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售超過(guò)3億人份，海外銷(xiāo)售超過(guò)1.5億人份。

向疫苗強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)

準(zhǔn)備沖擊市場(chǎng)的中生公司對(duì)自己生物試劑的疫苗質(zhì)量抱有信心。中生公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)，“在一些成熟疫苗的生物試劑上，國(guó)產(chǎn)疫苗在質(zhì)量上與跨國(guó)藥企的疫苗基本相當(dāng)。”

疫苗是高風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，沒(méi)有安全的疫苗。前幾年，媒體報(bào)道國(guó)內(nèi)疫苗的問(wèn)題引起公眾強(qiáng)烈質(zhì)疑。作為我國(guó)zui大的疫苗生物試劑公司，中生公司為此大傷腦筋，“如果影響一類(lèi)苗接種率，將極大降低中國(guó)人的傳染病預(yù)防水平。”為此，中生公司在質(zhì)量上嚴(yán)格管理，在創(chuàng)新上加大力度，規(guī)范生物試劑，強(qiáng)化監(jiān)管，力求加強(qiáng)措施。“ 自1919年起，中生公司一直是中國(guó)預(yù)防接種疫苗的主要生物試劑者。過(guò)去30年來(lái)，我們*了天花、脊灰，減少了麻疹、脊灰、百日咳、乙腦、流腦、甲肝、破傷風(fēng)、結(jié)核病例，以及400萬(wàn)死亡病例。我們是負(fù)責(zé)任的央企，生物試劑的產(chǎn)品將使用在健康兒童身上，一定在質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān)。”

近幾年，我國(guó)疫苗研發(fā)取得突破性進(jìn)展，研發(fā)能力迅速提高。2012年，我國(guó)上市世界上*支戊肝疫苗，如今，中生公司的手口疫苗、萬(wàn)泰公司的宮頸癌疫苗都已經(jīng)進(jìn)入三期研究，2015年，我國(guó)的滅活脊灰疫苗也將推向市場(chǎng)，這無(wú)疑將減少口服糖丸異常反應(yīng)病例。

“我國(guó)還不是疫苗強(qiáng)國(guó)，”一位業(yè)內(nèi)人士表示，“ 我國(guó)一類(lèi)苗價(jià)格設(shè)定過(guò)低，嚴(yán)重打擊了疫苗企業(yè)創(chuàng)新的能力和積極性，阻礙升級(jí)換代工作。‘十二五疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃’的提出適當(dāng)提高一類(lèi)疫苗的采購(gòu)價(jià)格，有助于改變這一不合理局面。”

中國(guó)正在向疫苗強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。