儀器檢查
- 確認儀器電源、加熱系統(tǒng)、攪拌裝置及溫度傳感器正常工作。
- 檢查溶出杯、轉(zhuǎn)籃或槳葉是否清潔，無殘留物。
- 確認水浴箱水位符合要求（通常為溶出杯高度的2/3處）。
試劑與樣品準備
- 根據(jù)藥典或?qū)嶒炓?，配制溶出介質(zhì)（如pH值、緩沖液、表面活性劑等），并脫氣處理。
- 稱取適量樣品（通常為6份），確保樣品均勻性。
參數(shù)設置
- 根據(jù)實驗要求設置溫度（通常為37±0.5℃）、攪拌速度（籃法100 rpm，槳法50-75 rpm）、取樣時間點等參數(shù)。

安裝溶出杯與轉(zhuǎn)桿
- 將溶出杯放入水浴箱中，確保位置穩(wěn)定。
- 安裝轉(zhuǎn)籃或槳葉，調(diào)整高度至規(guī)定位置（籃底距杯底25±2 mm，槳葉距杯底25±2 mm）。
加入溶出介質(zhì)
- 向溶出杯中加入規(guī)定體積的溶出介質(zhì)，確保無氣泡。
啟動儀器
- 開啟水浴加熱，待溫度穩(wěn)定至設定值（±0.5℃）。
- 啟動攪拌裝置，確認轉(zhuǎn)速穩(wěn)定。
投入樣品
- 在規(guī)定時間點（通常為0分鐘）將樣品投入溶出杯（籃法需將樣品放入轉(zhuǎn)籃，槳法可直接投入杯中）。
取樣與檢測
- 根據(jù)預設時間點取樣，取樣位置為溶出杯中部，距杯壁一定距離。
- 取樣后立即過濾，按藥典方法檢測溶出量（如HPLC、UV等）。

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藥物溶出度儀的操作步驟介紹