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賽默飛順利舉辦2014生物制藥質(zhì)譜分析技術(shù)進(jìn)展研討會
2014年11月21日,上?!茖W(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)于12月15日在上海張江舉辦了2014生物制藥質(zhì)譜分析技術(shù)進(jìn)展研討會。會議共有來自相關(guān)行業(yè)的60多位客戶參加。通過多個(gè)質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用報(bào)告,與會者系統(tǒng)而簡明地了解了質(zhì)譜在蛋白類藥物質(zhì)量分析中的基本應(yīng)用和進(jìn)展。
2014年10月29日, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。這份文件標(biāo)志著國家生物大分子藥物產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入全新階段。在此份文件中,明確了對生物類似藥物序列、修飾及其它結(jié)構(gòu)信息分析的必須性,高分辨質(zhì)譜已經(jīng)成為*的分析手段?;诖吮敬窝杏憰ㄟ^“蛋白類藥物質(zhì)譜表征的一般分析流程"、“高分辨質(zhì)譜用于大、小分子藥物定量"、“蛋白類藥物質(zhì)譜分析的難點(diǎn)及應(yīng)對方法"三個(gè)主題,由面到點(diǎn)地介紹了Orbitrap在蛋白類藥物完整分子量測定、肽圖、電荷異質(zhì)性、寡糖、二硫鍵、代謝定量、結(jié)構(gòu)分析方面的基本應(yīng)用及進(jìn)展。此外,會議還就2014年進(jìn)展——如何使用HDX(氫氘交換技術(shù))進(jìn)行ADC(Antibody Drug Conjugates)藥物結(jié)構(gòu)變化研究進(jìn)行了講解。研討會精煉并具有時(shí)效的報(bào)告內(nèi)容獲得了參會嘉賓的一直好評。此外,在此次研討會中,通過與多位的質(zhì)量分析主管的深入討論,賽默飛質(zhì)譜應(yīng)用團(tuán)隊(duì)初步確定了將在2015年與業(yè)內(nèi)的企業(yè)及研究單位深度合作,開展包括ADC、HCP等多個(gè)難點(diǎn)分析項(xiàng)目的應(yīng)用技術(shù)開發(fā)。
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