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藥典4027法實(shí)施背景下熱縮性能檢測(cè)設(shè)備選型指南

閱讀:123      發(fā)布時(shí)間:2025-7-8
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隨著2025版藥典4000系列藥包材檢測(cè)方法的實(shí)施,硬片加熱伸縮率測(cè)定法(4027法)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的精度要求提升至新高度。該標(biāo)準(zhǔn)要求在100℃±2℃環(huán)境下準(zhǔn)確測(cè)量100mm標(biāo)距的尺寸變化,這對(duì)檢測(cè)設(shè)備的溫控系統(tǒng)和測(cè)量裝置提出雙重挑戰(zhàn)。

傳統(tǒng)干式加熱方式常因溫度波動(dòng)超出±2℃范圍導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差,而FST-01熱縮試驗(yàn)儀采用的液體介質(zhì)加熱系統(tǒng)**破解這一難題。其數(shù)字P.I.D控溫技術(shù)可將溫度波動(dòng)控制在±0.3℃以內(nèi),配合高精度溫度傳感器形成閉環(huán)控制,確保每個(gè)測(cè)試周期的溫度穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該設(shè)備在100℃持續(xù)加熱時(shí),實(shí)際溫度曲線標(biāo)準(zhǔn)差僅0.18℃,遠(yuǎn)優(yōu)于藥典要求。

在測(cè)量精度方面,設(shè)備配備的專(zhuān)用試樣夾持網(wǎng)架可避免人工操作誤差。當(dāng)處理160mm×160mm標(biāo)準(zhǔn)試樣時(shí),機(jī)械定位裝置確保試樣浸入油浴的深度誤差不超過(guò)0.5mm。自動(dòng)計(jì)時(shí)功能在達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后立即觸發(fā)蜂鳴提醒,配合冷卻后尺寸測(cè)量流程,形成完整的標(biāo)準(zhǔn)化操作體系。

該設(shè)備特別適配藥典要求的AB/CD雙向測(cè)量需求,通過(guò)正交定位系統(tǒng)可同時(shí)獲取縱向和橫向收縮數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)證明,在檢測(cè)PVC硬片時(shí),設(shè)備重復(fù)性誤差(RSD)控制在1.2%以內(nèi),****方法驗(yàn)證的精度要求。    

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