在制藥和化工領(lǐng)域，藥包材的質(zhì)量關(guān)乎藥品安全與有效性，硬片加熱伸縮率作為重要指標(biāo)備受關(guān)注。2025 藥典 4027 硬片加熱伸縮率測定法為其提供了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
該測定法原理清晰，通過測量樣品在特定溫度環(huán)境下一定時(shí)間后，標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始距離之比的百分率來確定伸縮率。儀器裝置方面，對加熱裝置和測量用尺有明確精度要求，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
測定過程中，試樣需嚴(yán)格在規(guī)定溫濕度環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié) 4 小時(shí)以上。切取特定尺寸供試品，準(zhǔn)確劃出標(biāo)點(diǎn)并測量初始長度，再置于 100℃±2℃環(huán)境中保持 10 分鐘，冷卻后再次測量。通過精確計(jì)算，得出硬片加熱伸縮率。此方法為藥包材質(zhì)量把控筑牢防線，助力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
相關(guān)問答
硬片加熱伸縮率測定時(shí)，試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)不達(dá)標(biāo)會有什么影響？
加熱裝置溫度控制精度對測定結(jié)果影響大嗎？
計(jì)算加熱伸縮率時(shí)，數(shù)據(jù)處理有哪些注意事項(xiàng)？