甲胎蛋白放免試劑盒操作說明書

                        AFP（HY-013） RIA  KIT

臨床意義：

甲胎蛋白(AFP)是人血清α球蛋白,分子量為68000。在胎兒發(fā)育中，由卵黃囊和胎兒肝臟產(chǎn)生。出生后逐漸下降至正常水平，當(dāng)發(fā)生原發(fā)性肝癌和胎兒重大畸型時，AFP水平增加很多。藥盒對診斷肝癌具有專-性。另外測定母親血液和胎兒羊水中AFP濃度可判斷胎兒是否正常。本藥盒采用放射免疫分析方法應(yīng)用免疫分離劑，可測定血清、羊水、臍血中AFP的含量。

樣品采集：

取晨空腹的靜脈血，取血清，放4-8 C可保存一周，脂血樣品影響測定結(jié)果。

藥盒組成:

       1、¹²⁵I-AFP   1瓶。

       2、AFP抗體  1瓶。  

       3、標(biāo)準(zhǔn)品    7瓶，即為0、10、20、50、100、200、400 ng/ml。

       4、免疫分離劑（第二抗體） 1瓶。

 甲胎蛋白放免試劑盒操作說明書操作方法：

試管編號，按下表程序操作。

                         AFP   RIA  加樣步驟      （ 單位: ul）   

混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。

數(shù)據(jù)處理：

1、  計(jì)算機(jī)處理：建議函數(shù)模型采用三次多項(xiàng)式或log～logit法。

2、  計(jì)算、繪圖法：

計(jì)算各管的百分率：以S₀（cpm數(shù)）為B₀，各標(biāo)準(zhǔn)管S_i（cpm數(shù)）為B_i，求各管的百分結(jié)合率。

B_i     B_i管（cpm）—NSB管（cpm）

 — %= —————————————— ×100

B₀     B₀管（cpm）—NSB管（cpm）

（1）線性回歸：用logX～logitY回歸，求出r、a、b值，樣品含量可由下式計(jì)算得出。

                               -a+logit Y

Log X= ————

         b

（2）繪圖法：用各標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)計(jì)算的結(jié)果，在log～logit坐標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖，未知樣品濃度可根據(jù)B_i/B₀的百分結(jié)合率從標(biāo)準(zhǔn)曲線圖上查出。

正常叁考值：

AFP＜20ng/ml（20цg/L）。

正常人血清中AFP一般在（2～8）ng/ml，但由于許多疾病特別是肝炎都會影響血清中AFP的含量，因此AFP的正常值一般在20ng/ml以下，若被測血清中AFP濃度高，可用生理鹽水進(jìn)行稀釋，測得的值乘以稀釋倍數(shù)。

技術(shù)特性：

1、曲線范圍：（10～400）ng/ml（10～400цg/L）。

2、靈敏度：  < 2.5ng/ml（2.5цg/L）。

3、特異性：AFP抗血清與類似物的交叉反應(yīng)合格。

4、精密度：批內(nèi)CVw<6%，批間CVb<11%

保存及有效期：

藥盒于（2～8）℃避光保存，切勿凍存。自檢定合格之日起有效期為45天。

藥盒參考數(shù)據(jù)： 

xy-E10225 【中文名稱】：人垂體腺苷酸環(huán)化酶激活肽(PACAP)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human pituitary adenylate cyclase activating peptide (PACAP) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10226 【中文名稱】：人微管相關(guān)蛋白2(MAP-2)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human microtubule-associated protein 2 (MAP-2) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10227 【中文名稱】：人神經(jīng)絲蛋白(NF)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human neurofilament (NF) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10228 【中文名稱】：人利鉀尿肽(KP)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People kaliuretic peptide (KP) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10229 【中文名稱】：人神經(jīng)降壓素(NT)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human neurotensin (NT) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10230 【中文名稱】：人神經(jīng)激肽B(NKB)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human neurokinin B (NKB) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10231 【中文名稱】：人強(qiáng)啡肽(Dyn)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People dynorphin (Dyn) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10232 【中文名稱】：人腦啡肽(ENK)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People enkephalin (ENK) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10233 【中文名稱】：人γ肽(Pγ)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People γ peptide (Pγ) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10234 【中文名稱】：人C型鈉尿肽(CNP)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human C -type natriuretic peptide (CNP) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10235 【中文名稱】：人阿立新A(Orexin A)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human orexin A (Orexin A) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10236 【中文名稱】：人神經(jīng)肽Y(NP-Y)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human neuropeptide Y (NP-Y) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10237 【中文名稱】：人腦腸肽(BGP/Gehrelin)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human ghrelin (BGP / Gehrelin) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10238 【中文名稱】：人乙酰膽堿(ACH)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People acetylcholine (ACH) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10239 【中文名稱】：人腦鈉素/腦鈉尿肽(BNP)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human brain natriuretic peptide / brain natriuretic peptide (BNP) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10240 【中文名稱】：人細(xì)胞角蛋白20(CK20)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human cytokeratin 20 (CK20) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL