人絨毛膜促性腺激素放免藥盒說(shuō)明書

β-HCG（HY-035） RIA  KIT

臨床意義：

人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）是由孕卵著床后，合體滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素，在胚胞植入子宮內(nèi)膜后，胚胞滋養(yǎng)層生長(zhǎng)時(shí)，HCG分泌量驟然增加，這種變化同時(shí)反映在母體的血液和尿中，從而測(cè)定母體血液或尿中HCG的含量及其變化 可以診斷為早期妊娠，還可用于絨毛上皮癌、葡萄胎、滋養(yǎng)葉細(xì)胞瘤、宮外孕流產(chǎn)病人的診斷和鑒別等，此外也可以用于計(jì)劃生育有關(guān)藥物的研究。

人絨毛膜促性腺激素放免藥盒說(shuō)明書測(cè)定原理：

本藥盒利用放射免疫分析方法進(jìn)行測(cè)定。在均相競(jìng)爭(zhēng)抑制反應(yīng)中采用平衡法，對(duì)病人血清樣品進(jìn)行直接測(cè)定。測(cè)定中，標(biāo)準(zhǔn)品、樣品等中的HCG與¹²⁵I-HCG競(jìng)爭(zhēng)*HCG-β抗血清的結(jié)合位。當(dāng)被測(cè)物中HCG的濃度高時(shí)，剩余的HCG-β抗血清結(jié)合位就少，從而與HCG-β抗血清結(jié)合的¹²⁵I-HCG就少，反之結(jié)合就多。用免疫分離劑分離出抗原—抗血清復(fù)合物，并測(cè)定復(fù)合物中放射性計(jì)數(shù)。¹²⁵I-HCG的結(jié)合量與樣品中HCG的濃度呈函數(shù)關(guān)系，通過(guò)數(shù)據(jù)處理可求出樣品中HCG的含量。

標(biāo)本采集：取晨空腹的靜脈血，離心，取血清，備檢或放-20℃保存。

  藥盒組成：

  1、β-HCG抗體 一瓶（凍干品）。

  2、β- HCG標(biāo)準(zhǔn)六瓶（凍干品）：0、4、10、25、60、160mIU/ml。

  3、¹²⁵I-β-HCG一瓶（凍干品）。

  4、免疫分離劑（第二抗體） 一瓶。

   操作步驟：

                           操作表                                      （ 單位: ul）   

混勻，室溫放置15分鐘，離心（3500轉(zhuǎn)/分）15分鐘，吸棄上清液，測(cè)定各管沉淀的放射性計(jì)數(shù)（CPM）。

結(jié)果計(jì)算：

     以N/T、B/T計(jì)算NSB、S₀結(jié)合百分率，以B/B₀計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)及待測(cè)物結(jié)合百分率，

在半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙上繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并查出樣品值或由自動(dòng)Υ-計(jì)數(shù)儀器直接讀出結(jié)果。\

    測(cè)定方法特點(diǎn)和特性：       

     1．測(cè)定范圍：4~160mIU/ml。

     2．靈敏度：zui低檢出值為2mIU/ml。

     3．批內(nèi)變異：<5%；

        批間變異：<10%。

     4．本藥盒可測(cè) 100管。

       *如待測(cè)血清中HCG濃度高于此范圍，可用無(wú)HCG血清將樣品血清適當(dāng)稀釋，

        用稀釋后的血清測(cè)定。

     5．待測(cè)血清參考

        停經(jīng)45天以內(nèi)的血清： 1:10-1:100稀釋。

        停經(jīng)1.5至2.5個(gè)月內(nèi)的血清：1:100-1:1000稀釋。

        葡萄胎，絨癌的血清：1:100-1:1000稀釋。

            注：每份血樣除做稀釋外，應(yīng)加原血清對(duì)照管，避免出現(xiàn)假陽(yáng)性

 正常參考值：  <8mIU /ml

       藥盒參考數(shù)據(jù)： 

xy-E10271 【中文名稱】：人細(xì)胞角蛋白21-1片段(CYFRA21-1)ELISA試劑盒 【英文名稱】：21-1 cytokeratin fragment (CYFRA21-1) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10272 【中文名稱】：人糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白(CDT)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Lack of Human transferrin sugar (CDT) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10273 【中文名稱】：人橋粒芯糖蛋白-1(DGS-E1)ELISA試劑盒 【英文名稱】：People desmosomal core glycoprotein -1 (DGS-E1) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10274 【中文名稱】：人腫瘤標(biāo)志物(CA724)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human tumor marker (CA724) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10275 【中文名稱】：人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10276 【中文名稱】：人非小細(xì)胞肺癌抗原(LTA)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human non-small cell lung cancer antigen (LTA) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10277 【中文名稱】：人肺癌標(biāo)志物DR-70(DR-70TM)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human lung cancer marker DR-70 (DR-70TM) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10278 【中文名稱】：人胚胎性硫糖蛋白抗原(FSA)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human embryonic sulfur glycoprotein antigen (FSA) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10279 【中文名稱】：人本周蛋白(BJP) ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human Bence Jones protein (BJP) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10280 【中文名稱】：人癌胚鐵蛋白(CEF) ELISA試劑盒 【英文名稱】：Carcinoembryonic ferritin (CEF) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10281 【中文名稱】：人鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原(SCCAg)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human squamous cell carcinoma associated antigen (SCCAg) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10282 【中文名稱】：人腫瘤特異性抗原(TSA) ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human tumor -specific antigens (TSA) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10283 【中文名稱】：人黑色素瘤轉(zhuǎn)移表面黏附分子(MMSAM)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human melanoma metastasis surface adhesion molecules (MMSAM) ELISA kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10284 【中文名稱】：人乳腺癌易感蛋白2(BRCA-2)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Human breast cancer susceptibility protein 2 (BRCA-2) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL
xy-E10285 【中文名稱】：人凋亡信號(hào)調(diào)節(jié)激酶I(ASK-1)ELISA試劑盒 【英文名稱】：Apoptosis signal-regulated kinase I (ASK-1) ELISA Kit 【靈敏度】：9.375pg/mL