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島津戰(zhàn)略合作伙伴和合診斷集團(tuán)自主研發(fā)25-羥基維生素D試劑盒,獲批國家二類醫(yī)療器械注冊證

閱讀:744        發(fā)布時(shí)間:2020-3-12

2020年2月,和合診斷集團(tuán)全資子公司合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)、25-羥基維生素D校準(zhǔn)品、25-羥基維生素D質(zhì)控品正式通過審批,獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證!

 

 

上圖為25-羥基維生素D檢測試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的國家二類醫(yī)療器械注冊證件

 

 

合肥和合醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的25-羥基維生素D系列檢測試劑盒產(chǎn)品基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測方法,該方法為*的維生素D項(xiàng)目檢測金標(biāo)準(zhǔn),可以大大提高血清維生素D檢測的精確性,為相關(guān)疾病的臨床診斷提供重要依據(jù)。產(chǎn)品適用機(jī)型廣、組成全面,能很好的滿足臨床客戶的檢測需求。

 

和合診斷集團(tuán)自2011年開始與島津合作,現(xiàn)在擁有多臺(tái)島津LCMS-8050CL、Nexera系列液相色譜儀。

 

 

LCMS-8050CL

 

 

Nexera X2(LC-30A系列)

 

 

島津液相色譜儀歷經(jīng)50年在技術(shù)積淀,從輸液泵、自動(dòng)進(jìn)樣器到柱溫箱和檢測器,各個(gè)方面做到優(yōu),為用戶獲得既優(yōu)又穩(wěn)定的檢測結(jié)果,提供專業(yè)的儀器平臺(tái)。

 

和合診斷尤以開展高效液相色譜、串聯(lián)質(zhì)譜法檢測擅長,是一家規(guī)模較大的臨床“色譜/質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)”,可提供臨床化學(xué)和分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)的百余項(xiàng)檢測項(xiàng)目。集團(tuán)先在國內(nèi)開展血清維生素檢測,為全國2000余家醫(yī)院提供診斷技術(shù)服務(wù)。集團(tuán)各實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行通用標(biāo)準(zhǔn)ISO15189,擁有與世界同步的檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),檢測結(jié)果為100多個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)可??蒲心芰ν怀觯刂聊壳?,集團(tuán)共獲得國家專利局審批及受理的專利近百余項(xiàng)、其中維生素D檢測發(fā)明專利10余項(xiàng)。

 

研究表明,人體血清維生素D水平與免疫力息息相關(guān),維生素D可以使細(xì)胞因子水平提高,從而增強(qiáng)人體免疫力。所以高度關(guān)注血清維生素水平,及時(shí)干預(yù),可使肌體抗病毒感染能力提升。

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