無菌實驗室規(guī)劃設計以及建設解決方案

無菌實驗室作為生物化學、生物醫(yī)學、微生物學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究領域的重要基礎設施，其規(guī)劃設計及建設方案直接影響實驗結果的準確性和可靠性。以下是環(huán)揚未來就無菌實驗室規(guī)劃設計以及建設解決方案的詳細介紹：

一、無菌實驗室基本要求和配置條件

無菌實驗室應根據(jù)實驗需求，科學合理地劃分為不同的功能區(qū)域，如準備區(qū)、實驗區(qū)、清洗區(qū)、滅菌區(qū)等。各區(qū)域之間應有明確的分隔，以減少交叉污染的風險。具體配置條件如下：

1. 準備室：用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等，室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實驗臺和上下水道等。

2. 洗滌室：用于洗刷器皿等，配置加熱器、蒸鍋、洗刷器皿用的盆、桶等，以及瓶刷、肥皂、洗衣粉等清潔用品。

3. 滅菌室：主要用于培養(yǎng)基和器具的滅菌，配備烘箱、高壓蒸汽滅菌器等設備。

4. 無菌室：也稱接種室，用于系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作，需保持高度無菌環(huán)境。

5. 恒溫培養(yǎng)室：用于微生物的培養(yǎng)和觀察，控制適宜的溫度和濕度。

6. 普通實驗室：用于一般實驗操作，與其他區(qū)域相對獨立。

二、無菌實驗室設計要點

1. 整體結構

• 設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染（如有害動物的侵入、棲息、繁殖等）的結構。

• 為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執(zhí)行，各通道應裝有空氣幕（即風幕）或雙向彈簧門及電子滅蠅（蚊）器等防蟲設施。

• 無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。

2. 操作臺

• 無菌工作區(qū)用無菌操作臺，或者用潔凈工作臺代替，需要放置在離門最遠的地方。

3. 地面

• 應使用無毒、防滑、不滲水、不吸水、無裂縫且易于清洗消毒的建筑材料（如耐酸磚、水磨石、環(huán)氧地坪、混凝土等），地面應有適當坡度（以1.0~1.5%為宜），便于排水。

4. 屋頂與天花板

• 應選用不吸水、表面光潔、無毒、防霉、耐腐蝕、易清潔的淺色材料覆涂。

• 食品及食品接觸面暴露的上方不應設有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以防止灰塵或冷凝水等落入。

5. 墻壁與門窗

• 墻壁應采用無毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗的淺色材料構筑，用此材料裝修高度應直至屋頂。

• 所有門窗結構應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，具備良好的密封性和耐腐蝕性。所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網(wǎng)。

6. 采光與照明

• 無菌實驗室應有充足的自然采光或人工照明，加工場所工作面的混合照度不應低于300LUX，配料及灌裝車間不應低于800LUX。

7. 空氣處理凈化設施

• 必須安裝有效的通風設備，其空氣流向應從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采用機械通風時，換氣量應大于3次/小時。

• 安裝高效空氣過濾系統(tǒng)，包括初效、中效和高效過濾器等，以去除空氣中的塵埃、微生物等污染物。

• 溫度控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。

• 無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。

三、無菌實驗室的管理與消毒

無菌實驗室內部裝飾、消毒要求都很嚴格，具體要求如下：

1. 無菌實驗室應每次使用前后用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺面及可能污染的死角，濕拖地面，打開無菌空氣過濾器及超凈工作臺的開關30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時。

2. 操作人員用肥皂洗手后進入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝去牛皮紙及外包裝，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進入操作間，在酒精（或煤氣燈）火焰區(qū)（火焰高度3~5cm）操作。

3. 操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人員及口中的雜菌污染供試品。

4. 供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。

5. 注射器如需回抽時，應對著火焰吸入無菌空氣。

6. 在無菌操作中切勿大幅度或快速動作、拖行，以免攪動空氣中塵埃微粒。

7. 所用的器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121℃濕熱滅菌30分鐘，吸管培養(yǎng)皿等均應洗滌，干燥，包扎后經(jīng)160℃干熱滅菌2小時才能使用。

四、其他注意事項

1. 無菌實驗室一般設置在微生物實驗室內，室內室外裝備的換氣設備須有空氣過濾裝置。

2. 在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗收指標。業(yè)內通行的驗收標準為100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。

3. 定期對實驗室進行清潔和消毒處理，保持實驗室的潔凈度和無菌狀態(tài)。

4. 定期對實驗室內的設備進行維護和保養(yǎng)工作，確保設備的正常運行和延長使用壽命。

5. 建立環(huán)境監(jiān)控檔案和設備維護檔案，記錄環(huán)境參數(shù)的變化趨勢和設備的維護歷史及使用狀況。

環(huán)揚未來建議您，無菌實驗室的規(guī)劃設計及建設解決方案是一項系統(tǒng)工程，需要綜合考慮多個方面的因素。通過科學合理的規(guī)劃和建設，可以確保實驗室達到高效、安全、無菌的運行標準，為科學研究提供有力保障。