產(chǎn)品簡介
高效無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng),相對于傳統(tǒng)的有線驗證系統(tǒng),可方便快捷的布置探頭,檢測點位置不受物理束縛,大大提高驗證效率。
詳細介紹
高效無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)介紹:
系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成。溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù),測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設計,可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。
高效無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)產(chǎn)品特點;
- 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能,具有三級權限(可自由分配權限);
- 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能,包括數(shù)據(jù)的最大值、最小值、平均值、跨距、同一時間的最大溫差、F0值測試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。
相關規(guī)程
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);儀器符合
FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求