潔凈采樣車

潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標準要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規(guī)定。
使用時固定采樣車，接通電源，打開電源及風機開關(guān)，風機開始工作，將電壓調(diào)整好(一般為220v)，待采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。采樣結(jié)束后，關(guān)掉風機及電源，把采樣車移到原來的地方。
安裝確認:

外觀:油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。

檢查開箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設(shè)備檔案。

檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP，并對使用人員進行了相應的培訓。。

潔凈采樣車運行確認:

腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測，同時用手試轉(zhuǎn)。

照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。

凈化效率

塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風速至低、中、高檔，分別用塵埃粒子計數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。

沉降菌:沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。

壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。