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流池法溶出系統(tǒng)具有哪些優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)?

閱讀:1877        發(fā)布時(shí)間:2022-11-16
流池法溶出度方法(Flow Through Cell method)是一種新型的溶出度檢查方法,已收錄于歐洲藥典,美國藥典,日本藥典中,它可克服日前槳法、籃法無法解決的困難,比槳法的感知度更高,可克服因藥片崩潰堆積所導(dǎo)致的飽和等問題。不僅適用于片劑、膠囊劑釋制劑的溶出度測(cè)定,更可對(duì)粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接測(cè)試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更劑型等研究中得到大量應(yīng)用。

銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動(dòng)取樣工作站??缮?jí)到UV或HPLC在線檢測(cè),可升級(jí)與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。


銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測(cè)定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套R(shí)T7溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡(jiǎn)單切換,無需更換自動(dòng)取樣工作站,滿足各種樣品對(duì)應(yīng)不同流池方法的需求。具有以下特點(diǎn):

?7通道(或8通道)流通池裝置,可以適配各種藥典標(biāo)準(zhǔn)的流通池。同時(shí),銳拓儀器提供流通池定制服務(wù),進(jìn)一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測(cè)試。

?各個(gè)流通池通道均有獨(dú)立的溫度傳感器。

?采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。

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