銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)具有符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括：流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動(dòng)取樣工作站。可升級(jí)到UV或HPLC在線檢測(cè)，可升級(jí)與滲透系統(tǒng)聯(lián)用。

銳拓RT7的設(shè)計(jì)和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測(cè)定第六法、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求。單套R(shí)T7溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡(jiǎn)單切換，無需更換自動(dòng)取樣工作站，滿足各種樣品對(duì)應(yīng)不同流池方法的需求。

符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

?軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，容易上手；可以存儲(chǔ)至少200種溶出實(shí)驗(yàn)方法；系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿足至少10年的記錄存儲(chǔ)。

?用戶權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào)，用戶登陸密碼保護(hù)；可以分配至少3種用戶權(quán)限（系統(tǒng)管理員，實(shí)驗(yàn)室主管，實(shí)驗(yàn)分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。

?審計(jì)追蹤：各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能，包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。

?電子數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄，并支持PDF格式導(dǎo)出；實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印；所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù)，避免被隨意篡改和刪除。