您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)
不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率。對攪拌裝置的晃動(dòng)有明確要求，一般規(guī)定擺動(dòng)幅度不得偏離軸心。
二、振動(dòng)
儀器本身的振動(dòng)或試驗(yàn)環(huán)境產(chǎn)生的振動(dòng)都是一個(gè)外部變動(dòng)因素，對溶出系統(tǒng)的測定結(jié)果都有顯著影響。幾乎所有的藥典都要求不得有明顯影響溶出結(jié)果的振動(dòng)，但沒有具體的測定數(shù)據(jù)的要求。在實(shí)驗(yàn)中可能存在許多偶然振動(dòng)源，比如離心機(jī)、超聲儀或攪拌裝置等，應(yīng)盡量避免上述裝置與溶出度儀同處一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，或者在溶出測定過程中不啟動(dòng)可能產(chǎn)生振動(dòng)的儀器裝置。
三、攪拌速度
籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生了流體的動(dòng)力學(xué)特性，并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。研究提示轉(zhuǎn)速的變化與溶出速率之間基本呈線性關(guān)系，但這種關(guān)系不能無條件外推。