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溶出杯的使用方法和垂直度概述

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溶出度測(cè)試是幾乎所有非真溶液藥品的*測(cè)試。溶出度測(cè)試主要用于制藥行業(yè)，作為監(jiān)控劑型配方和生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制工具。大多數(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為溶出度是大多數(shù)固體劑型的高度關(guān)鍵質(zhì)量特征。監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用溶出度測(cè)試來(lái)提供從關(guān)鍵生物批次到商業(yè)化產(chǎn)品的質(zhì)量聯(lián)系。因此，溶出度測(cè)試的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證是確保測(cè)試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素。

溶出杯如果沒(méi)有清洗干凈，可能會(huì)造成污染。重復(fù)清洗后刮傷和腐蝕的容器應(yīng)丟棄。在溶解過(guò)程中，蓋子始終需要到位，以防止蒸發(fā)。

溶出杯的使用方法：

1、將溶出儀的轉(zhuǎn)軸提升出溶出杯，將同軸度測(cè)量?jī)x的固定夾夾在測(cè)量位置點(diǎn)（上部測(cè)量點(diǎn)：靠近溶出杯上緣，下部測(cè)量點(diǎn)：靠近籃（槳葉）上方（圓柱體部分）），固定后，將轉(zhuǎn)軸下降至正常工作狀態(tài)；

注意：下降時(shí)，需要先壓入測(cè)量頭，使其進(jìn)入溶出杯后釋放，頂住溶出杯內(nèi)壁，否則會(huì)損壞測(cè)量頭。

2、手動(dòng)或以較低轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)軸一圈，找出讀數(shù)盤(pán)偏到左邊和右邊的刻度線；

3、計(jì)算讀數(shù)盤(pán)左邊和右邊的刻度線對(duì)應(yīng)的偏差距離，將這個(gè)偏差除以2，即溶出杯與籃（槳）軸同軸度，單位為mm。

溶出杯的垂直度：

1、將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測(cè)量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)測(cè)量；

2、數(shù)值穩(wěn)定后s內(nèi)讀數(shù)，每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出。

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