詳細介紹
在批放行前,每一批酶聯(lián)免疫試劑都完成37℃熱穩(wěn)定性試驗,試驗結果符合產品的質量標準,以保證產品的安全性、有效性及質量可控。 酶聯(lián)免疫試劑盒研制生產過程中所用的工作液一般包括:包被液、封閉液、陰性陽性對照、樣品稀釋液、洗滌液、酶結合物或酶稀釋液、底物或底物緩沖液、終止液等,對定量檢測試劑,還包括標準品(或校準品)溶液。各種工作液在配制過程中嚴格按質量標準中的配方進行配制,充分混勻確保液體中的各種成分均勻,同時進行相應的質量檢驗并達到質量標準后,方可使用。