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當(dāng)前位置：北京中合測(cè)通儀器有限公司>>氣相色譜儀/氣象色譜儀>>醫(yī)療器械/環(huán)氧乙烷色譜儀>> GC-9800河南醫(yī)療器械氣相色譜儀廠家
河南醫(yī)療器械氣相色譜儀廠家
一、環(huán)氧乙烷
環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide，簡(jiǎn)稱(chēng)EO)，分子式為2H40，常溫常壓下為無(wú)色氣體，低溫下(低于4度時(shí))為無(wú)色液體，具有芳香醚味，沸點(diǎn)10．8℃。 EO是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。EO穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔，達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。
殘留危害：在殺滅微生物的同時(shí)，殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過(guò)敏、致突變和致癌作用。
環(huán)氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用輸液用器、輸血用器的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.5mg/套
一次性使用靜脈輸液用針的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.1mg/支
一次性使用注射用器、外科用紗布敷料及其他醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
氣相色譜原理：氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷萃取于浸提液中，并將浸提液中的環(huán)氧乙烷通過(guò)頂空進(jìn)樣技術(shù)引入氣相色譜儀中進(jìn)行定量分析的方法。該方法直接測(cè)定環(huán)氧乙烷的含量。選擇性強(qiáng)．不受被測(cè)樣品的成分和性質(zhì)的于擾，適合各種材質(zhì)醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定。
報(bào)價(jià)--濟(jì)南精測(cè)電子科技有限公司（分析化驗(yàn)儀器專(zhuān)家）
2.1色譜圖譜
2.2樣品試樣制備
試樣浸出方法，模擬浸出和極限浸出。常選用極限法；仲裁方法為模擬方法。
試驗(yàn)樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長(zhǎng)碎塊，取2.0g放入萃取容器中，加5ml水，容器內(nèi)壓力為常壓，在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。
2.3標(biāo)樣制備
1、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)試劑（分析純以上），純凈水，取樣器、容量瓶，在使用前放入冰箱冷藏儲(chǔ)存30分鐘以上（防止環(huán)氧乙烷配置過(guò)程中氣化揮發(fā)）。
2、取適量的液體環(huán)氧乙烷，精確稱(chēng)重。然后稀釋后配置成10ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液。放冰箱冷藏存儲(chǔ)。
3、精確抽取上述標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液，1毫升，2毫升，4毫升，6毫升，8毫升，分別稀釋到10毫升，配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。放冰箱冷藏存儲(chǔ)。
4、分別取標(biāo)準(zhǔn)液5毫升，放入20毫升頂空瓶中，加蓋密封。恒溫60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。
5、用1ml注射器取1ml上部氣體，注入色譜儀，锝出標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)圖。
2.4儀器條件
1、30米毛細(xì)管色譜柱。30 m*0.32mm*0.5um
2、儀器條件；氣化、檢測(cè)180度，柱室80度。
三、氣相色譜配置清單（贈(zèng)送環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品、氮?dú)鉁p壓閥）
四、零部件清單
序號(hào) | 零部件編號(hào) | 名稱(chēng) | 規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 |
1 | pj-001 | 電源線(xiàn) | 根 | 1 | |
2 | pj-002 | 接地線(xiàn) | 根 | 1 | |
3 | pj-003 | 信號(hào)線(xiàn) | 根 | 1 | |
4 | gj-001 | 微量注射器 | 10uL | 只 | 2 |
5 | gj-002 | 皂泡流量計(jì) | 25mL | 只 | 1 |
6 | gj-003 | 螺絲刀（平口） | 50 | 把 | 1 |
7 | gj-004 | 螺絲刀（平口） | 150 | 把 | 1 |
8 | gj-005 | 螺絲刀（十字花） | 150 | 把 | 1 |
9 | gj-006 | 呆口扳手 | S8---S10 | 把 | 1 |
10 | gj-007 | 呆口扳手 | S12---S14 | 把 | 2 |
11 | gj-008 | 尖嘴鉗子 | 把 | 1 | |
12 | ql-001 | 氣路螺母 | M8X1開(kāi)孔Φ2 | 只 | 4 |
13 | ql-002 | 氣路螺母 | M8X1開(kāi)孔Φ3 | 只 | 5 |
14 | ql-004 | 填充柱密封螺母 | M10X1開(kāi)孔Φ4 | 只 | 6 |
15 | ql-006 | 減壓閥接頭 | 只 | 1 | |
16 | ql-007 | 氣路密封墊 | 只 | 20 | |
17 | ql-008 | 進(jìn)樣墊 | 5*7 | 只 | 20 |
18 | ql-016 | 填充柱用石墨墊 | Φ3 | 只 | 10 |
19 | ql-017 | 填充柱用石墨墊 | Φ4 | 只 | 10 |
20 | ql-010 | 二通接頭 | 只 | 2 | |
21 | ql-011 | 三通接頭 | 只 | 1 | |
22 | ql-012 | 氣路管 | 米 | 5 | |
23 | pj-006 | 保險(xiǎn)絲管 | 10A | 只 | 2 |
24 | ql-013 | 不銹鋼管 | Φ2x40 | 根 | 2 |
25 | ql-020 | 不銹鋼管 | Φ2x500 | 根 | 2 |
26 | gj-010 | 毛筆 | 只 | 1 | |
27 | gj-009 | 安裝使用說(shuō)明書(shū) | 本 | 1 |
名稱(chēng) | 用途 | 數(shù)量（個(gè)） | 備注 |
20ml頂空瓶（螺口） | 配標(biāo)準(zhǔn)溶劑及配試樣用 | 100 | |
20ml頂空瓶蓋 | 頂空瓶的蓋子 | 100 | |
1ml氣密性進(jìn)樣針 | 取樣用 | 10 | |
5ml玻璃進(jìn)樣針 | 配溶液時(shí)取水 | 10 | |
7#針頭 | 取樣用 | 10 | |
50ml容量瓶 | 配標(biāo)準(zhǔn)溶液用 | 10 | |
橡膠手套 | 取樣用 | 2副 | |
200ml量杯 | 取蒸餾水用 | 2 | |
燒杯 | 取樣用 | 2 | |
環(huán)氧乙烷樣品 | 99.5% （ E105779） | 1 |
冰箱 | 1臺(tái) | ||
電腦+打印機(jī) | 1臺(tái) | ||
電子天平 | 1臺(tái) |
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