干細胞質(zhì)量保證是一個復雜的過程，許多重要的環(huán)節(jié)都影響到檢測的質(zhì)量?，F(xiàn)分述如下：
 一、方法學的影響
ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法因受操作時差所引起的不公平競爭等因素的影響，結(jié)果重復性較差，質(zhì)量較難控制。
二、試劑因素
1.試劑的選擇 ：免疫檢測的原理均基于抗原抗體反應。由于該反應過程受多種因素的影響，如普遍存在基質(zhì)效應、交叉反應等，因而檢測結(jié)果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測的水平，因此在引入新項目之前必須對試劑進行嚴格的評估。
2.試劑的準備 ：不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。
三、樣本因素
標本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風濕因子、補體、異嗜性抗體、自身抗體、溶菌酶等，后者包括標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存時間過長、標本凝固不全、冷凍標本的反復凍融等。其中外源性干擾因素是我們在檢測過程中可以避免也是必須避免的因素，而避免內(nèi)源性因素的干擾則主要通過選擇合適的試劑盒。干細胞在臨床中遇到少見的疑難病例時應當考慮到內(nèi)源性干擾因素的存在。
標準品    0354-200001    大觀霉素    效價測定        200mg
標準品    0355-200001    奈替米星    效價測定        200mg
標準品    130356-200403    克拉霉素    效價測定        200mg
標準品    0357-9901    吉它霉素    效價測定及組分測定        200mg
標準品    130359-200301    交沙霉素    效價測定        100mg
標準品    130360-200301    萬古霉素    效價測定        100mg
標準品    130361-200301    丙酸交沙霉素    效價測定        100mg
標準品    130362-200301    醋酸麥迪霉素    效價測定        100mg
標準品    130365-200301    依替米星    效價測定        200mg
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