【新品發(fā)布】新一代企業(yè)版軟件SoftMax Pro 7.1 GxP正式發(fā)布-Molecular Devices

時間：2018-11-16 閱讀：626

新一代企業(yè)版軟件SoftMax Pro 7.1 GxP 通往GMP/GLP實(shí)驗室的合規(guī)之路
MolecularDevices公司于11月初發(fā)布了新一代符合目前新FDA21CFRPart11合規(guī)要求的、并滿足GMP/GLP實(shí)驗條件的SoftMax®Pro7.1GxP軟件。GxP是GLP或GMP的縮寫，是符合良好的實(shí)驗室/制造規(guī)范要求的軟件，具有完善的系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄、的登錄方式、用戶許可權(quán)限分級控制、電子簽名功能等。　　SoftMaxProGxP自2004年問世以來，歷經(jīng)四代的發(fā)展，期間伴隨著FDA、EMEA法規(guī)和指南不斷完善而進(jìn)行不斷的提升。　　SoftMaxPro 7.1 GxP 軟件在當(dāng)前的數(shù)據(jù)采集和分析軟件基礎(chǔ)上，擴(kuò)展了其系統(tǒng)審計跟蹤功能，包括日期和時間戳，使用 Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫實(shí)現(xiàn)企業(yè)級文檔共享，提供對文件訪問權(quán)限的控制，并通過電子簽名和文檔工作流程維護(hù)數(shù)據(jù)完整性。Molecular Devices 總裁 Greg Milosevich 說到，“合規(guī)對我們的客戶來說從未如此重要”，“我們將與您合作構(gòu)建企業(yè)級管理軟件，并提供IQOQ服務(wù)，以確保您的酶標(biāo)儀符合要求。主要的數(shù)據(jù)隱私和安全性改進(jìn)支持新的GDPR。”

軟件特點(diǎn)： -通過系統(tǒng)審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變； -Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫能夠使軟件具有企業(yè)級別文檔共享能力； -獲得對文件的訪問權(quán)限的完整控制權(quán)； -通過電子簽名和文檔形式的工作流程確保獲得數(shù)據(jù)的完整性； -根據(jù)實(shí)驗項目進(jìn)行賬戶權(quán)限在分級； -通過Windows直接登錄賬戶的方式可降低IT不必要的支持； -更加完善的動保存功能； -自動導(dǎo)出XML數(shù)據(jù)格式文件。

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