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產(chǎn)品型號(hào)SWMP
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2025-01-03 11:36:29瀏覽次數(shù):73次
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產(chǎn)品名稱
無(wú)菌球囊擴(kuò)充壓力泵Balloon expander(?????)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
SWMP
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由三通閥、內(nèi)壓管、壓力計(jì)、注射管、釋放按鈕、手柄組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
用于經(jīng)皮后凸椎體成形術(shù)中對(duì)椎體球囊進(jìn)行充壓,使球囊膨脹。
功能與用途
注輸功能:可以用于注射藥物或液體進(jìn)入患者體內(nèi)。
護(hù)理功能:可以用于各種護(hù)理操作,如傷口沖洗、灌注等。
防護(hù)功能:可以用于防護(hù)操作,如氣囊的充氣。
使用場(chǎng)景
主要用于臨床PTCA手術(shù)中,向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓,從而使球囊擴(kuò)張,以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。
也可以用于其他需要球囊擴(kuò)張的操作,如經(jīng)皮椎體成形術(shù)。
規(guī)格型號(hào)
壓力泵容量(V1):10、15、20、25、30、35、40、45 ml ± 0.5 ml。
推液器容量(V2):10、15、20、25、30 ml。
最大壓力:30 atm。
注意事項(xiàng)
只能由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作,并且需要按照相關(guān)的操作規(guī)范和使用說(shuō)明進(jìn)行正確使用。
在使用過(guò)程中,應(yīng)確保無(wú)菌環(huán)境,避免交叉感染。
技術(shù)要求
材料:推桿、活動(dòng)手柄采用ABS樹(shù)脂材料;針筒、三路開(kāi)關(guān)、接頭、推液器采用PC透明材料;連接管采用TPU聚合物透明材料。
機(jī)械性能:針筒、連接管、接頭的連接處應(yīng)能承受至少15N的靜拉力15s。
表面質(zhì)量:無(wú)毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷,內(nèi)腔應(yīng)清潔、無(wú)微粒和異物。
壓力表:應(yīng)采用atm/MPa或atm/psi兩組計(jì)量單位同時(shí)表示,具有一定的透明度和精確度。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)經(jīng)營(yíng)備20220059號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20222140296
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