淺析一下自動(dòng)取樣溶出儀日常工作的維護(hù)與保養(yǎng)?
自動(dòng)取樣溶出儀是藥物溶出度檢測(cè)的核心設(shè)備,其精度直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。日常維護(hù)與保養(yǎng)需圍繞 “防污染、保精度、延壽命" 核心目標(biāo),覆蓋儀器關(guān)鍵部件(溶出杯、攪拌槳、取樣系統(tǒng)、控溫系統(tǒng)等),具體可拆解為以下幾類:
每日操作是儀器 “健康" 的基礎(chǔ),重點(diǎn)在于清除殘留、驗(yàn)證即時(shí)可用性,避免污染或小故障累積。
每日使用前,用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)(精度 ±0.1℃)放入任意一個(gè)溶出杯中,待溫度穩(wěn)定后(通常 30 分鐘),對(duì)比儀器顯示溫度與溫度計(jì)讀數(shù),偏差需≤±0.5℃(若超差,需進(jìn)入儀器 “控溫校準(zhǔn)模式" 調(diào)整,或聯(lián)系售后);
啟動(dòng)攪拌后,觀察攪拌槳是否 “同軸旋轉(zhuǎn)"(無(wú)晃動(dòng)、無(wú)偏心):若攪拌時(shí)槳葉晃動(dòng)明顯,需檢查槳軸與電機(jī)的連接是否松動(dòng),或溶出杯是否放置在 “杯位中心"(杯位偏移會(huì)導(dǎo)致攪拌轉(zhuǎn)速不準(zhǔn))。
每周維護(hù)需深入儀器內(nèi)部,解決 “每日維護(hù)未覆蓋" 的潛在問(wèn)題,重點(diǎn)是校準(zhǔn)精度、清潔隱蔽部件。
攪拌轉(zhuǎn)速直接影響藥物溶出速率(如《中國(guó)藥典》規(guī)定轉(zhuǎn)速偏差需≤±4%),每周需用轉(zhuǎn)速計(jì)校準(zhǔn):
將轉(zhuǎn)速計(jì)探頭吸附在攪拌槳軸頂端(或貼合槳葉側(cè)面,需遵循轉(zhuǎn)速計(jì)操作說(shuō)明);
分別設(shè)置常用轉(zhuǎn)速(如 50 rpm、100 rpm、150 rpm),待轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后,記錄儀器顯示值與轉(zhuǎn)速計(jì)讀數(shù),計(jì)算偏差;
若偏差超 ±4%,進(jìn)入儀器 “轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)菜單",按提示調(diào)整(如通過(guò)軟件補(bǔ)償或機(jī)械微調(diào)電機(jī)參數(shù))。
取樣體積誤差會(huì)直接導(dǎo)致溶出量計(jì)算錯(cuò)誤,每周需驗(yàn)證:
用儀器預(yù)設(shè)的取樣體積(如 5 mL、10 mL)取樣,將樣品收集到經(jīng)校準(zhǔn)的容量瓶中;
用純化水定容后,稱重(通過(guò)水的密度計(jì)算實(shí)際體積),或直接用移液管比對(duì),體積偏差需≤±1%(若超差,檢查取樣泵是否漏氣、管路是否有破損)。
溶出杯位若不水平,會(huì)導(dǎo)致不同杯中的藥液液位不一致,影響攪拌效率與取樣體積。校準(zhǔn)方法:
將水平儀放在溶出儀的杯位托盤(pán)上,分別檢查 “前后"“左右" 方向的水平度;
若不水平,調(diào)節(jié)儀器底部的調(diào)平腳(順時(shí)針升高,逆時(shí)針降低),直至水平儀氣泡居中。
此類維護(hù)針對(duì) “長(zhǎng)期使用易損耗" 的部件,需定期檢查或更換,避免突發(fā)故障。
若儀器需停用 1 個(gè)月以上,需做好 “封存保護(hù)",避免部件受潮、生銹或老化:
清潔所有溶出杯、攪拌槳,用無(wú)水乙醇擦拭后晾干,放入干燥的密封盒中(內(nèi)置干燥劑);
取樣管路用 50% 乙醇水溶液沖洗后,再用純化水沖凈,最后通入壓縮空氣將管路中的水分吹干(防止管路內(nèi)滋生微生物或殘留藥液結(jié)晶);
關(guān)閉儀器電源,拔掉電源線,用防塵罩覆蓋儀器,放置在干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中(避免陽(yáng)光直射或靠近熱源);
每月通電 1 次(無(wú)需啟動(dòng)溶出程序),讓儀器內(nèi)部部件預(yù)熱 30 分鐘,防止電容老化。
禁止用腐蝕性溶劑清潔:如濃酸、濃堿、丙酮(會(huì)腐蝕溶出杯、攪拌槳的金屬表面或儀器外殼),清潔時(shí)優(yōu)先用純化水、乙醇;
禁止未清潔直接存放:溶出杯、攪拌槳若帶藥液殘留存放,會(huì)導(dǎo)致藥物結(jié)痂,后續(xù)難以清潔,甚至腐蝕部件;
禁止擅自拆解核心部件:如電機(jī)、控溫模塊、取樣泵等,若出現(xiàn)故障,需聯(lián)系儀器廠家售后,避免自行拆解導(dǎo)致更大損壞;
記錄維護(hù)日志:每次維護(hù)后,詳細(xì)記錄 “維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、更換部件型號(hào)",便于追溯儀器狀態(tài),也為后續(xù)維護(hù)提供參考。
通過(guò)以上分層維護(hù)(每日基礎(chǔ)清潔、每周精度校準(zhǔn)、每月深度保養(yǎng)),可有效保證自動(dòng)取樣溶出儀的檢測(cè)精度,延長(zhǎng)使用壽命,減少故障發(fā)生率,確保藥物溶出度檢測(cè)結(jié)果的可靠性。




