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淺析一下自動(dòng)取樣溶出儀日常工作的維護(hù)與保養(yǎng)?

閱讀:51          發(fā)布時(shí)間:2025-8-30
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淺析一下自動(dòng)取樣溶出儀日常工作的維護(hù)與保養(yǎng)?

自動(dòng)取樣溶出儀是藥物溶出度檢測(cè)的核心設(shè)備,其精度直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。日常維護(hù)與保養(yǎng)需圍繞 “防污染、保精度、延壽命" 核心目標(biāo),覆蓋儀器關(guān)鍵部件(溶出杯、攪拌槳、取樣系統(tǒng)、控溫系統(tǒng)等),具體可拆解為以下幾類:

一、每日維護(hù):使用前后的基礎(chǔ)清潔與狀態(tài)檢查

每日操作是儀器 “健康" 的基礎(chǔ),重點(diǎn)在于清除殘留、驗(yàn)證即時(shí)可用性,避免污染或小故障累積。

1. 溶出杯與攪拌槳:核心檢測(cè)部件的清潔與校準(zhǔn)

  • 清潔流程(使用后立即執(zhí)行):

    1. 倒掉杯中殘留藥液,用純化水沖洗 3-2 次,去除大部分藥物殘留;

    2. 若藥液含難溶性成分(如脂溶性藥物),用50%-70% 乙醇水溶液浸泡 10-15 分鐘,再用純化水沖洗至無(wú)酒精殘留;

    3. 最后用超純水潤(rùn)洗 1 次,倒置在干凈的濾紙上瀝干(避免用抹布擦拭,防止纖維殘留);

    4. 攪拌槳需拆卸后單獨(dú)清潔(同溶出杯流程),重點(diǎn)擦拭槳葉根部(易積留藥液),清潔后晾干再裝回。

  • 狀態(tài)檢查
    每次使用前觀察溶出杯是否有劃痕、變形(若杯壁破損,會(huì)影響攪拌流場(chǎng),導(dǎo)致溶出數(shù)據(jù)偏差);攪拌槳槳葉是否彎曲、表面是否有腐蝕(金屬槳若生銹,需立即更換,避免污染藥液)。

2. 取樣系統(tǒng):避免交叉污染與管路堵塞

  • 管路沖洗(每次取樣后 / 更換樣品前):

    1. 純化水沖洗取樣管路(流量設(shè)置為 2-5 mL/min),沖洗體積≥管路總?cè)莘e的 3 倍(通常儀器會(huì)預(yù)設(shè) “管路沖洗程序",直接執(zhí)行即可);

    2. 若檢測(cè)樣品含高濃度鹽類(如磷酸鹽緩沖液)或粘稠藥液,需先用純化水沖洗,再用 5% 乙醇水溶液沖洗,最后用純化水沖凈(防止鹽結(jié)晶堵塞管路或藥液殘留影響下一樣品)。

  • 進(jìn)樣針 / 取樣針檢查
    觀察針尖是否有彎曲、堵塞(可對(duì)著光源看針尖是否通透);若堵塞,用專用通針(匹配針內(nèi)徑,如 0.22 mm)輕輕疏通,嚴(yán)禁用硬鐵絲(易劃傷針內(nèi)壁)。

3. 控溫與攪拌系統(tǒng):驗(yàn)證運(yùn)行精度

  • 每日使用前,用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計(jì)(精度 ±0.1℃)放入任意一個(gè)溶出杯中,待溫度穩(wěn)定后(通常 30 分鐘),對(duì)比儀器顯示溫度與溫度計(jì)讀數(shù),偏差需≤±0.5℃(若超差,需進(jìn)入儀器 “控溫校準(zhǔn)模式" 調(diào)整,或聯(lián)系售后);

  • 啟動(dòng)攪拌后,觀察攪拌槳是否 “同軸旋轉(zhuǎn)"(無(wú)晃動(dòng)、無(wú)偏心):若攪拌時(shí)槳葉晃動(dòng)明顯,需檢查槳軸與電機(jī)的連接是否松動(dòng),或溶出杯是否放置在 “杯位中心"(杯位偏移會(huì)導(dǎo)致攪拌轉(zhuǎn)速不準(zhǔn))。

二、每周維護(hù):部件校準(zhǔn)與深層清潔

每周維護(hù)需深入儀器內(nèi)部,解決 “每日維護(hù)未覆蓋" 的潛在問(wèn)題,重點(diǎn)是校準(zhǔn)精度、清潔隱蔽部件。

1. 攪拌轉(zhuǎn)速校準(zhǔn):確保溶出動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定

攪拌轉(zhuǎn)速直接影響藥物溶出速率(如《中國(guó)藥典》規(guī)定轉(zhuǎn)速偏差需≤±4%),每周需用轉(zhuǎn)速計(jì)校準(zhǔn):


  1. 將轉(zhuǎn)速計(jì)探頭吸附在攪拌槳軸頂端(或貼合槳葉側(cè)面,需遵循轉(zhuǎn)速計(jì)操作說(shuō)明);

  2. 分別設(shè)置常用轉(zhuǎn)速(如 50 rpm、100 rpm、150 rpm),待轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后,記錄儀器顯示值與轉(zhuǎn)速計(jì)讀數(shù),計(jì)算偏差;

  3. 若偏差超 ±4%,進(jìn)入儀器 “轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)菜單",按提示調(diào)整(如通過(guò)軟件補(bǔ)償或機(jī)械微調(diào)電機(jī)參數(shù))。

2. 取樣體積準(zhǔn)確性驗(yàn)證:避免檢測(cè)濃度偏差

取樣體積誤差會(huì)直接導(dǎo)致溶出量計(jì)算錯(cuò)誤,每周需驗(yàn)證:


  1. 用儀器預(yù)設(shè)的取樣體積(如 5 mL、10 mL)取樣,將樣品收集到經(jīng)校準(zhǔn)的容量瓶中;

  2. 用純化水定容后,稱重(通過(guò)水的密度計(jì)算實(shí)際體積),或直接用移液管比對(duì),體積偏差需≤±1%(若超差,檢查取樣泵是否漏氣、管路是否有破損)。

3. 溶出杯位水平度檢查:防止液位偏差

溶出杯位若不水平,會(huì)導(dǎo)致不同杯中的藥液液位不一致,影響攪拌效率與取樣體積。校準(zhǔn)方法:


  1. 將水平儀放在溶出儀的杯位托盤(pán)上,分別檢查 “前后"“左右" 方向的水平度;

  2. 若不水平,調(diào)節(jié)儀器底部的調(diào)平腳(順時(shí)針升高,逆時(shí)針降低),直至水平儀氣泡居中。

三、每月 / 季度維護(hù):核心部件深度保養(yǎng)與壽命管理

此類維護(hù)針對(duì) “長(zhǎng)期使用易損耗" 的部件,需定期檢查或更換,避免突發(fā)故障。

1. 密封件檢查與更換:防止漏液

  • 溶出杯與杯蓋的密封圈、攪拌槳軸的密封圈(防止藥液滲入電機(jī))是易損耗部件,每月需檢查:

    • 觀察密封圈是否有變形、老化、裂紋(若密封圈變硬或出現(xiàn)縫隙,會(huì)導(dǎo)致藥液漏出,影響控溫與溶出數(shù)據(jù));

    • 若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即更換同型號(hào)密封圈(更換前用純化水清潔密封槽,避免雜質(zhì)殘留)。

2. 取樣泵維護(hù):保證輸液精度

  • 取樣泵(如蠕動(dòng)泵)的泵管是核心耗材,每月需檢查泵管是否有磨損、老化(如管壁變薄、出現(xiàn)壓痕):

    • 若泵管磨損,會(huì)導(dǎo)致輸液量不準(zhǔn),需更換同規(guī)格泵管(更換時(shí)注意泵管的安裝方向,避免反向);

    • 蠕動(dòng)泵的壓塊若有污漬,用蘸有乙醇的棉簽擦拭(避免污漬影響泵管壓緊度)。

3. 控溫系統(tǒng)散熱清潔:避免過(guò)熱故障

  • 溶出儀的控溫模塊(如加熱管、散熱風(fēng)扇)若積灰,會(huì)影響散熱效率,導(dǎo)致控溫不穩(wěn)定。每季度需:

    1. 關(guān)閉儀器電源,拔掉電源線;

    2. 用壓縮空氣(或吹風(fēng)機(jī)冷風(fēng)檔)吹除儀器背部散熱孔的灰塵(避免用濕布擦拭,防止進(jìn)水);

    3. 若儀器內(nèi)部積灰較多(需專業(yè)人員操作),打開(kāi)機(jī)殼后用軟毛刷清潔加熱管與風(fēng)扇表面。

四、長(zhǎng)期停用維護(hù):防止部件老化

若儀器需停用 1 個(gè)月以上,需做好 “封存保護(hù)",避免部件受潮、生銹或老化:


  1. 清潔所有溶出杯、攪拌槳,用無(wú)水乙醇擦拭后晾干,放入干燥的密封盒中(內(nèi)置干燥劑);

  2. 取樣管路用 50% 乙醇水溶液沖洗后,再用純化水沖凈,最后通入壓縮空氣將管路中的水分吹干(防止管路內(nèi)滋生微生物或殘留藥液結(jié)晶);

  3. 關(guān)閉儀器電源,拔掉電源線,用防塵罩覆蓋儀器,放置在干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中(避免陽(yáng)光直射或靠近熱源);

  4. 每月通電 1 次(無(wú)需啟動(dòng)溶出程序),讓儀器內(nèi)部部件預(yù)熱 30 分鐘,防止電容老化。

五、維護(hù)禁忌與注意事項(xiàng)

  1. 禁止用腐蝕性溶劑清潔:如濃酸、濃堿、丙酮(會(huì)腐蝕溶出杯、攪拌槳的金屬表面或儀器外殼),清潔時(shí)優(yōu)先用純化水、乙醇;

  2. 禁止未清潔直接存放:溶出杯、攪拌槳若帶藥液殘留存放,會(huì)導(dǎo)致藥物結(jié)痂,后續(xù)難以清潔,甚至腐蝕部件;

  3. 禁止擅自拆解核心部件:如電機(jī)、控溫模塊、取樣泵等,若出現(xiàn)故障,需聯(lián)系儀器廠家售后,避免自行拆解導(dǎo)致更大損壞;

  4. 記錄維護(hù)日志:每次維護(hù)后,詳細(xì)記錄 “維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、更換部件型號(hào)",便于追溯儀器狀態(tài),也為后續(xù)維護(hù)提供參考。


通過(guò)以上分層維護(hù)(每日基礎(chǔ)清潔、每周精度校準(zhǔn)、每月深度保養(yǎng)),可有效保證自動(dòng)取樣溶出儀的檢測(cè)精度,延長(zhǎng)使用壽命,減少故障發(fā)生率,確保藥物溶出度檢測(cè)結(jié)果的可靠性。


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