20-30度冰箱

20-30度冰箱廠家簡介：

20-30度冰箱廠家----北京福意聯(lián)是主要從事生物醫(yī)學(xué)實驗儀器的研制銷售，公司與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，清華大學(xué) 醫(yī)學(xué)* 北京理工大學(xué)、北京實驗室大學(xué)、都醫(yī)科大學(xué)合作，*從事電子測量技術(shù)研究開發(fā)，將科研成果和前沿技術(shù)應(yīng)用于公司產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計領(lǐng)域中，其中聯(lián)合實驗室擁有優(yōu)良的科研檢測、校驗調(diào)試設(shè)備，公司已ISO9001質(zhì)量，從而確保了產(chǎn)品的優(yōu)良性和質(zhì)量的穩(wěn)定性。本公司的宗旨是竭誠為科研、、教學(xué)服務(wù)，主要面對優(yōu)良各大院校、科研、*、各大制藥廠及醫(yī)療。

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參數(shù)：

*(2-8度系列)精密冷藏系列
型號:FYL-YS-66L     溫度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L     溫度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型號:FYL-YS-50L     溫度:4～38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L    溫度:4～38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L    溫度:4～38℃      外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒溫冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-50LL    溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL   溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-100E    溫度:2～8℃       外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低溫保存系列
型號:FYL-YS-128     溫度:-30～ 10℃   外型尺寸:550ｘ560ｘ850mm
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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產(chǎn)品特點：

1.產(chǎn)品是采用微電腦控溫系統(tǒng)，面板設(shè)有電源開關(guān)和溫度顯示器，并且采用觸摸按鍵式控制方式，使用操作方便，可以按需求設(shè)置溫度。
2. 采用新型翅片式ptc電熱材料，屬新一代保溫箱系列。主要特點是熱能轉(zhuǎn)換效率高，安全，ptc發(fā)熱管壽命萬小時以上，與傳統(tǒng)恒溫箱比較減少了故障率。
4..內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)采用雙電機(jī)水平循環(huán)送風(fēng)方式，風(fēng)循環(huán)均勻優(yōu)良。風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(jī)（采用無觸點開關(guān)）帶動風(fēng)輪經(jīng)由ptc電熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至恒溫箱內(nèi)室，再將使用后的 空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)、加熱使用。確保箱內(nèi)溫度均勻性。當(dāng)因開關(guān)門動作引起溫度值  發(fā)生擺動，可介此送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)迅速恢復(fù)作狀態(tài)溫度值。
5.制冷跟制熱輔助工作，采用風(fēng)道翅片式風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，PTC制熱，壓縮機(jī)制冷合理互補(bǔ)工作，由控制系統(tǒng)恒溫預(yù)熱，避免快速加熱出現(xiàn)爆瓶或過熱
具有多種報警功能，確保安全性（斷電報警，超溫報警，溫感器故障報警，開門過久報警）
6、控溫系統(tǒng)自動控制，當(dāng)箱內(nèi)達(dá)到設(shè)定值時，自動停止加溫(制冷)；當(dāng)箱內(nèi)溫度低于設(shè)定溫度時自動加溫(制冷)。
7.可嵌入設(shè)計，可以直接嵌入到墻體內(nèi)，不占用過多空間。
8.有按鍵鎖跟門體鎖。按鍵鎖避免不小心碰觸控溫按鍵更換溫度。門體鎖可實現(xiàn)人管。

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產(chǎn)品價格承諾：

1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方。
2、在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價計。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機(jī)、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機(jī)對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗，旨在進(jìn)一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強(qiáng)，在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副，并評估遠(yuǎn)期療效。此外，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。