樣品儲存柜

樣品儲存柜廠家簡介：

樣品儲存柜廠家----北京福意電器有限公司十多年來不斷受到認(rèn)可。公司始終如一地貫徹*質(zhì)量管理，了ISO9001質(zhì)量管理，進(jìn)一步提升了福意公司的質(zhì)量控制能力。公司全體員工秉承“誠信、尊重、成就、”的企業(yè)精神，堅(jiān)持“為了用戶”的質(zhì)量方針，為國內(nèi)外的客戶提供優(yōu)良高性價(jià)比的產(chǎn)品，競爭性的價(jià)格，及時(shí)的交貨和精美的服務(wù)。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

*(2-8度系列)精密冷藏系列
型號:FYL-YS-66L     溫度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L     溫度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
===================================================================
*(4-38度系列)
型號:FYL-YS-50L     溫度:4～38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L    溫度:4～38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L    溫度:4～38℃      外型尺寸:540×550×840mm
===================================================================
*(2-48度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
===================================================================
*(2-48度系列)大型恒溫冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
===================================================================
*(-12-10度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-50LL    溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL   溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
===================================================================
*(2-8度系列)小型冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-100E    溫度:2～8℃       外型尺寸:480×490×840mm
===================================================================
*(-30-10度系列)低溫保存系列
型號:FYL-YS-128     溫度:-30～ 10℃   外型尺寸:550ｘ560ｘ850mm
===================================================================
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警、開門報(bào)警、斷電報(bào)警。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點(diǎn)：

 微電腦控制，數(shù)字LED大屏幕液晶顯示
  在2℃-48℃范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值，不受環(huán)境溫度變化自動恒定溫度。
  三層透明保溫玻璃門、內(nèi)充惰性氣體
  箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然；不銹鋼調(diào)整擱架，存取物品方便
  內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器，在環(huán)境溫度-25℃~45℃的狀況下，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良 穩(wěn)定；
  采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機(jī)， PTC制熱模塊，翅片式風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，迅速，穩(wěn)定。
  完善的報(bào)警系統(tǒng)，有聲音蜂鳴報(bào)警，高低溫報(bào)警功能，斷電報(bào)警，溫感故障報(bào)警
  門體安全鎖功能和按鍵鎖功能，更安全的保存物品

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)：
1、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題，用戶自購機(jī)之日起可享受一年的保修；保修期內(nèi)免費(fèi)，其它只收取零配      件費(fèi)用，不收取工時(shí)費(fèi)。保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容出現(xiàn)的零配件損壞或故障，在        更換及修復(fù)時(shí)，只收取零配件費(fèi)用，不收取工時(shí)費(fèi)。
2、產(chǎn)品經(jīng)后，六個(gè)月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時(shí)可免費(fèi)修復(fù)。
3、優(yōu)良各24小時(shí)由人負(fù)責(zé)，?隨時(shí)接受用戶的咨詢、投訴及報(bào)修。
4、產(chǎn)品服務(wù)在地市區(qū)范圍內(nèi)，在接到用戶報(bào)修后，24小時(shí)響應(yīng)；其它地區(qū)請用戶將故障機(jī)器送      到或發(fā)運(yùn)至服務(wù)，服務(wù)收到故障機(jī)器后一般故障在三個(gè)工作日內(nèi)修復(fù)發(fā)回給客戶。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組。在試驗(yàn)基線，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中，必須考慮受試對象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn)，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí)，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。