2-8度樣品儲(chǔ)存柜

2-8度樣品儲(chǔ)存柜廠家簡(jiǎn)介：

2-8度樣品儲(chǔ)存柜廠家----福意電器有限公司是業(yè)恒溫箱、冷藏箱、冷凍箱，銷售及服務(wù)為一體的業(yè)化公司，致力于為工業(yè)各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室提供優(yōu)良業(yè)溫區(qū)的保存設(shè)備，公司*和國(guó)內(nèi)*科研院、高等院校及企業(yè)合作。主要與經(jīng)營(yíng)以實(shí)驗(yàn)室恒溫箱、2-8度冷藏箱，車載運(yùn)輸用冷藏箱、冷凍箱等。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

4-38℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK   【外形尺寸】430×488×535   【內(nèi)部尺寸】370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   【外形尺寸】480×470×843   【內(nèi)部尺寸】405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   【外形尺寸】540×543×830   【內(nèi)部尺寸】465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L    【外形尺寸】430×480×645   【內(nèi)部尺寸】357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L   【外形尺寸】595×570×870   【內(nèi)部尺寸】520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   【外形尺寸】595×570×1445  【內(nèi)部尺寸】524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   【外形尺寸】595×680×1805  【內(nèi)部尺寸】510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   【外形尺寸】595×571×1200  【內(nèi)部尺寸】524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   【外形尺寸】595×680×1293  【內(nèi)部尺寸】513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   【外形尺寸】1265×680×1830 【內(nèi)部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  【外形尺寸】1445×860×1990 【內(nèi)部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L   【外形尺寸】595×570×879   【內(nèi)部尺寸】506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   【外形尺寸】595×570×1460  【內(nèi)部尺寸】508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   【外形尺寸】677×597×1710  【內(nèi)部尺寸】504×504×1508   容量430L

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標(biāo)本等?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室、藥房、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警、開門報(bào)警、斷電報(bào)警。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點(diǎn)：

溫控方式 ：微電腦進(jìn)行PID控制
溫度設(shè)定方式 ：運(yùn)行菜單和按上下鍵進(jìn)行數(shù)碼設(shè)定方式
溫度表示方式 ：測(cè)定溫度表示：4行LED數(shù)碼表示
設(shè)定溫度表示：紅色4行LED數(shù)碼表示
定時(shí)范圍 ：1分--99小時(shí)59分以及100小時(shí)---999小時(shí)50分
運(yùn)行功能 ：定值運(yùn)行/自動(dòng)停止/自動(dòng)開始/自動(dòng)中途停止
附加功能 ：鍵盤鎖定/停電補(bǔ)償機(jī)能/偏差校正復(fù)位功能
加熱器回路控制：SSR驅(qū)動(dòng)
傳感器：溫控傳感器和過(guò)升防止器都是K型熱電偶
安全裝置 ：溫控傳感器異常，加熱器斷線， SSR短路以及過(guò)升防止器的自我診斷機(jī)能。 
鍵盤鎖定：過(guò)升防止/過(guò)電流和漏電保險(xiǎn) 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)承諾：
一、目的：為了更好地為顧務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)良、用戶優(yōu)良”的經(jīng)營(yíng)思想，將服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)的條款。
四、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)，提出改進(jìn)措施，并實(shí)施。
五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)，促使正確決策。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題，但它只是觀察性的，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無(wú)此療法，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中，必須考慮受試對(duì)象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn)，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí)，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi)，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此，許多過(guò)去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，從而打破壟斷。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。