福意聯(lián) 手術(shù)室用恒溫器

手術(shù)室用恒溫器廠家簡介：

手術(shù)室用恒溫器廠家----北京福意聯(lián)是主要從事生物醫(yī)學(xué)實驗儀器的研制銷售，公司與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，清華大學(xué) 醫(yī)學(xué)* 北京理工大學(xué)、北京實驗室大學(xué)、都醫(yī)科大學(xué)合作，*從事電子測量技術(shù)研究開發(fā)，將科研成果和前沿技術(shù)應(yīng)用于公司產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計領(lǐng)域中，其中聯(lián)合實驗室擁有優(yōu)良的科研檢測、校驗調(diào)試設(shè)備，公司已ISO9001質(zhì)量，從而確保了產(chǎn)品的優(yōu)良性和質(zhì)量的穩(wěn)定性。本公司的宗旨是竭誠為科研、、教學(xué)服務(wù)，主要面對優(yōu)良各大院校、科研、*、各大制藥廠及醫(yī)療。

手術(shù)室用恒溫器：

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手術(shù)室用恒溫器參數(shù)：

普通系列：
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型號:FYL-YS-828L     溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L    溫度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

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手術(shù)室用恒溫器：與用途：
手術(shù)室用恒溫器主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存，福意聯(lián)手術(shù)室用恒溫器加溫液體37度，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術(shù)護理質(zhì)量。手術(shù)室用恒溫器適可加溫液體、生理鹽水、沖洗液、甘露醇、造影劑、透析液等。福意聯(lián)（福意聯(lián)產(chǎn)品整機質(zhì)保一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經(jīng)過了十多年的推廣，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、、食品等領(lǐng)域累積了大量的寶貴經(jīng)驗和建立了強大的客戶端。

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手術(shù)室用恒溫器產(chǎn)品特點：

1) 產(chǎn)品為立式箱體。主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng)，顯示系統(tǒng)。
2) 箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。
3) 自動化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%溫度五凝露。
4) 電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高，具備高低溫報警功能，雙安全門鎖設(shè)計，保證箱體內(nèi)部產(chǎn)品的安全存放。
5) 高精度電腦溫度控制系統(tǒng),箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能 夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定；
6) 智能控制風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)，合理和空氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體恒溫。降溫或制熱速度快，設(shè)定的溫度在短時間里，即可達到設(shè)置溫度要求。
7) LED顯示面板，觸摸式按鍵，在4℃-38℃范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值，溫度控制精度±2℃，物品存放更安全。
8) 低噪音設(shè)計,采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機，噪音低于39dB(A)，。
9) 多擱架層設(shè)計，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)節(jié)間隙，充分利用空間，不銹鋼調(diào)整擱架，存取物品方便，且易于清洗
10) 低功耗：日耗電量僅0.45KWh；寬電壓帶，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)。
11) PTC陶瓷復(fù)合加熱技術(shù)，加熱穩(wěn)定，升溫均衡。均勻制冷恒溫效果好。
12) 雙層透明保溫玻 璃門、內(nèi)充惰性氣體；自動感應(yīng)燈設(shè)計；箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝，表面色澤柔和。
13) 箱體采用數(shù)控機床加工成型，造型美觀大方，操作方便。

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服務(wù)技術(shù)優(yōu)良
1  定期給每位購買產(chǎn)品的顧客進行回訪；（做好客情記錄并完整交接工作）
2  盡量把顧客異議和矛盾處理在優(yōu)良時間、客戶家中，而不要帶到公司會場，減少； 
3  遇到客戶抱怨，勇敢面對，積處理；                                                     
4  醫(yī)生給客戶承諾的內(nèi)容要及時反饋業(yè)務(wù)，并及時落實；
5  醫(yī)生要多上門回訪，處理抱怨，避免和投訴； 
6  已購客戶檢測表要有具體參數(shù)登記，以便于復(fù)查時，有對比的真實數(shù)據(jù)，同時讓工作人員準確掌握客戶情況，保證儀器*效果；
 
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認識；確定較少見的不良反應(yīng)；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。