青島化妝品車間潔凈車間技術(shù) 返回列表頁

青島化妝品車間潔凈車間技術(shù)處理，凈化車間G風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與物價制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及物價裝配或鏈接操作的區(qū)域，應(yīng)當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速；B及指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區(qū)所處的北京區(qū)域；C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時，應(yīng)當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。

潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制，其工作人員應(yīng)低昂去進行衛(wèi)生和微生物學基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖區(qū)，人、物流走向合理；潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當不可避免時，手部應(yīng)及時消毒；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要是應(yīng)按要求滅菌；潔凈區(qū)域內(nèi)應(yīng)使用無脫落無、易清潔、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的地點，并應(yīng)限定使用區(qū)域；青島化妝品車間潔凈車間技術(shù)潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。匯眾達凈化可提供凈化車間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。