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PeproTech——重組細(xì)胞因子介紹

時(shí)間:2024-1-17閱讀:1301


PeproTech于1988年創(chuàng)立于美國(guó)新澤西州,經(jīng)過26年的發(fā)展,已成為大的重組細(xì)胞因子和蛋白、相關(guān)抗體及ELISA試劑盒生產(chǎn)商之一。PeproTech公司已開發(fā)出2,000多種產(chǎn)品,其精良的技術(shù)保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性和高穩(wěn)定性。 Peprotech的產(chǎn)品具有很高的性價(jià)比,在世界上眾多高水平的實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)中廣泛使用。

無動(dòng)物成分(Animal Free)的重組細(xì)胞因子和蛋白

為了緊跟當(dāng)今研究發(fā)展和日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,PeproTech新增設(shè)5000平方英尺的無動(dòng)物成分產(chǎn)品生產(chǎn)車間。PeproTech的無動(dòng)物成分產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中使用單獨(dú)的生產(chǎn)流程,沒有引入任何動(dòng)物成分,有效地避免了動(dòng)物病原體、抗原和痕量物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響,使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加明晰,可靠。且Animal Free蛋白和傳統(tǒng)蛋白的活性是一樣的,用戶原來使用傳統(tǒng)蛋白時(shí)的工作濃度可無縫對(duì)接到對(duì)應(yīng)的Animal Free蛋白上,無需調(diào)試。

GMP級(jí)別的重組細(xì)胞因子和蛋白

       PeproTech的GMP級(jí)別蛋白為高質(zhì)量的細(xì)胞因子,適用于臨床用細(xì)胞治療、基因治療及組織工程等產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)。

       PeproTech的GMP級(jí)別蛋白在嚴(yán)格的ISO 9001質(zhì)量管理體系中生產(chǎn),符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP),且不含任何動(dòng)物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級(jí)別蛋白制作了詳細(xì)的分析證明(CoA)、原產(chǎn)地證書(CoO)、及化學(xué)品安全說明書(MSDS),以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產(chǎn)時(shí)的認(rèn)證,并在GMP生產(chǎn)中得以應(yīng)用。如果您準(zhǔn)備用PeproTech的GMP級(jí)別蛋白生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品,PeproTech可為您提供銷售書,使您有權(quán)查詢?cè)诿绹?guó)FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF),并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請(qǐng))的申請(qǐng)材料中。



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