致敏試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心

致敏試驗(yàn)是指測(cè)試機(jī)體再次接觸抗原后是否會(huì)發(fā)生特異性反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)。這種反應(yīng)可能導(dǎo)致紅腫、丘疹、甚至支氣管哮喘等癥狀。致敏試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心，中科檢測(cè)開(kāi)展藥物，化妝品等致敏試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

致敏試驗(yàn)?zāi)康模?/p>

評(píng)估對(duì)測(cè)試物品的重復(fù)或長(zhǎng)期暴露的過(guò)敏或致敏能力。

致敏試驗(yàn)方法

皮膚致敏試驗(yàn)?zāi)壳坝腥N測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。迄今為止，用于檢驗(yàn)皮膚致敏反應(yīng)常用的兩個(gè)方法是豚鼠最大劑量試驗(yàn)(GPMT)和封閉式貼敷試驗(yàn)(Buehler試驗(yàn))。最大劑量試驗(yàn)為最敏感的方法，封閉式貼敷試驗(yàn)適用于局部應(yīng)用產(chǎn)品。

小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)

某一試驗(yàn)樣品處置小鼠耳背局部后，測(cè)定鼠耳應(yīng)用部位引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞的增殖程度。確定某種試驗(yàn)材料為致敏物時(shí)，其臨界值是與對(duì)照活性比較細(xì)胞增殖應(yīng)答為3倍或更多。

豚鼠皮膚致敏檢驗(yàn)法

目前有兩種豚鼠檢驗(yàn)法用于測(cè)定化學(xué)物和醫(yī)療器械的皮膚致敏活性，為Buehler試驗(yàn)和GPMT。兩種方法由誘導(dǎo)和激發(fā)兩個(gè)階段組成，涉及超敏反應(yīng)的全過(guò)程。

豚鼠最大劑量試驗(yàn)(GPMT)：?jiǎn)我换瘜W(xué)物采用豚鼠最大劑量試驗(yàn)，對(duì)材料在試驗(yàn)條件下使豚鼠產(chǎn)生皮膚致敏反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。

封閉貼敷試驗(yàn)(Buchler試驗(yàn))：對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生豚鼠皮膚致敏反應(yīng)的潛在性做出評(píng)定。

致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分生物試驗(yàn)方法

GB/T 15670.9-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第9部分：皮膚變反應(yīng)（致敏）試驗(yàn)

SN/T 3882-2014化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法：BrdU-ELISA

YY/T 0879.1-2013醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗(yàn)第1部分：小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）放射性同位素?fù)饺敕?/p>

致敏試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心