亞急性毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心

亞急性毒性試驗(yàn)是指在一定的時(shí)間內(nèi)，給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用，通常為30天或更長(zhǎng)時(shí)間。這種試驗(yàn)主要用于評(píng)估外來化合物對(duì)生物體的長(zhǎng)期低劑量作用，染毒期限一般在3個(gè)月以內(nèi)。亞急性毒性試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心，中科檢測(cè)開展亞急性毒性試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

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在短期至中期的時(shí)間內(nèi)，研究外來化合物對(duì)動(dòng)物的毒性作用，包括觀察受試物在亞急性試驗(yàn)期間對(duì)動(dòng)物的毒性作用性質(zhì)、特點(diǎn)、毒效應(yīng)的類型、靶器官和中毒機(jī)制，確定未觀察到毒效應(yīng)的劑量水平，以及亞急性毒性的閾劑量。

亞急性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

ISO 10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

NY/T 1031-2006飼料安全性評(píng)價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)

GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評(píng)價(jià)亞急性毒性試驗(yàn)

亞急性毒性試驗(yàn)流程如下：

1.準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和受試物。選擇同種動(dòng)物，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)處理，實(shí)驗(yàn)組受試物按照一定劑量通過灌胃或注射等方式給予動(dòng)物，對(duì)照組給予等量的受試物溶劑。

2.觀察動(dòng)物的中毒表現(xiàn)。每周稱量動(dòng)物的體重，觀察動(dòng)物的中毒表現(xiàn)。進(jìn)行血液學(xué)檢查，檢查動(dòng)物的血液指標(biāo)，如血紅蛋白含量、紅細(xì)胞數(shù)、白細(xì)胞數(shù)及其分類計(jì)數(shù)等。進(jìn)行血液生物化學(xué)檢查，檢查動(dòng)物的生化指標(biāo)，如天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮、肌酐、血清總蛋白和白蛋白等。測(cè)量臟器重量，測(cè)量動(dòng)物的肝、腎重量，并計(jì)算臟器重量系數(shù)。

3.進(jìn)行病理學(xué)檢查。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，處死動(dòng)物，進(jìn)行全面的肉眼尸檢，并將尸檢發(fā)現(xiàn)的異常組織和主要臟器和組織進(jìn)行固定保存。

4.根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果出具亞急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。

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