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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖，其毒性成分為類脂A。菌體死亡崩解后會釋放出來。細菌內(nèi)毒素檢測是指判斷供試品中細菌內(nèi)毒素是否符合規(guī)定。細菌內(nèi)毒素檢測-第三方CMA檢測中心，中科檢測提供細菌內(nèi)毒素檢測服務(wù)，具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
細菌內(nèi)毒素檢測方法：
凝膠法：凝膠法是通過鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的原理來檢測內(nèi)毒素的一種方法。該方法操作簡便、經(jīng)濟，不需使用專用檢測設(shè)備。
動態(tài)濁度法：動態(tài)濁度法是通過檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的濁度變化來檢測內(nèi)毒素含量的一種方法。
終點濁度法：終點濁度法是通過檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)至終點時的濁度來檢測內(nèi)毒素含量的一種方法。
動態(tài)顯色法：動態(tài)顯色法是通過檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)過程中的顏色變化來檢測內(nèi)毒素含量的一種方法。
終點顯色法：終點顯色法是通過檢測鱟試劑與內(nèi)毒素反應(yīng)至終點時的顏色來檢測內(nèi)毒素含量的一種方法。
細菌內(nèi)毒素檢測標準：
《中國藥典》四部2020年版--通則1143細菌內(nèi)毒素檢查法
細菌內(nèi)毒素檢測流程：
取樣：每批產(chǎn)品從首、中、尾箱分別抽取3件進行檢測。
制備供試液：將預(yù)熱至37±1℃的細菌內(nèi)毒素檢查用水10-15ml注入待檢產(chǎn)品內(nèi)，在受控室溫（18℃-25℃）下浸提1h，在浸提過程中輔以晃動。供試液貯存時間不超過2h。
進行細菌內(nèi)毒素檢測：采用鱟試劑法進行檢測，具體操作步驟包括稀釋鱟試劑、加入待測樣品、輕輕混勻、靜置、觀察結(jié)果等。
判定結(jié)果：根據(jù)鱟試劑法的反應(yīng)結(jié)果，判定待測樣品中細菌內(nèi)毒素的含量是否符合規(guī)定標準。產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素含量應(yīng)小于0.25EU/件。
提交報告：將最終的細菌內(nèi)毒素檢測報告提交給甲方或相關(guān)單位，包括檢測結(jié)果、結(jié)論等。
細菌內(nèi)毒素檢測-第三方CMA檢測中心