IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒的特征和應(yīng)用

什么是巨細(xì)胞病毒？   

巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）是一種皰疹病毒組DNA病毒。亦稱細(xì)胞包涵體病毒，由于感染的細(xì)胞腫大，并具有巨大的核內(nèi)包涵體。巨細(xì)胞病毒分布廣泛，其他動物皆可遭受感染，引起以生殖泌尿系統(tǒng)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和肝臟疾患為主的各系統(tǒng)感染，從輕微無癥狀感染直到嚴(yán)重缺陷或死亡。   

巨細(xì)胞病毒檢測：

（1）宿主細(xì)胞中的病毒顆粒稱為致密體；

（2）致密體富含低基質(zhì)蛋白：pp65；

（3）潛伏期CMV（pp65）：主要存在于感染細(xì)胞中；

（4）活躍期，pp65大量存在于外周血白細(xì)胞（細(xì)胞核）中；

（5）pp65的存在是活化的CMV感染的特別特征。

CMV pp65 抗原血癥檢測是診斷和監(jiān)測實體器官和骨髓移植患者活動性 CMV 感染以及診斷和監(jiān)測 AIDS 患者 CMV 疾病的有價值的工具?；顒有?span style="font-family: Calibri;">CMV感染的早期快速診斷對于避免免疫抑制藥物過度治療和指導(dǎo)抗病毒治療具有重要意義。

CMV 檢測的標(biāo)準(zhǔn)抗原血癥是一種非培養(yǎng)技術(shù)，可通過血樣分析檢測活動性感染，并針對巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒的使用進行了優(yōu)化。

巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒使用定義明確的 C10/C11 抗體混合物來檢測 CMV 下基質(zhì)磷蛋白 (pp65)，它是病毒復(fù)制的早期抗原，大量存在于抗原陽性多形核細(xì)胞中。艾美捷 IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒是 FDA 注冊的個用于體外 CMV 診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。

艾美捷 IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒特征：

通過間接免疫熒光檢測 CMV pp65 陽性 PMN，靈敏度高且易于讀取結(jié)果

pp65 特異性抗體混合物

一個完整的試劑盒，包含從細(xì)胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑

每個重復(fù)染色計數(shù) CMV pp65 陽性細(xì)胞的數(shù)量

使用 C10/C11 單克隆抗體混合物的 CMV 抗原血癥測定沒有證據(jù)表明其他病毒和 CMV 之間存在交叉反應(yīng)

包括控制幻燈片

樣本采集后 2 小時內(nèi)完成

注冊為體外診斷醫(yī)療器械 (IVD/CE0344)

FDA 批準(zhǔn)（美國）510(k) #991650

艾美捷 IQ Products巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒應(yīng)用：

骨髓移植受者

艾滋病患者

僅用于體外診斷。不適用于人類。