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巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒,用于在 2 小時(shí)內(nèi)快速診斷活動(dòng)性 CMV 感染的完整套件。
簡介
健康人的 CMV 感染通常是亞臨床的。然而,在免疫受損的宿主和發(fā)育中的胎兒中,它可能導(dǎo)致局部或播散性疾病。CMV疾病的臨床表現(xiàn)包括肺炎、視網(wǎng)膜炎、肝炎、腸炎和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。盡管治療方式有所改進(jìn),但 CMV 感染可能導(dǎo)致顯著的發(fā)病率和死亡率?;颊呙媾R原發(fā)性 CMV 感染和潛伏感染再激活的風(fēng)險(xiǎn)。
CMV pp65 抗原血癥檢測是診斷和監(jiān)測實(shí)體器官和骨髓移植患者活動(dòng)性 CMV 感染以及診斷和監(jiān)測 AIDS 患者 CMV 疾病的有價(jià)值的工具?;顒?dòng)性CMV感染的早期快速診斷對(duì)于避免免疫抑制藥物過度治療和指導(dǎo)抗病毒治療具有重要意義。
CMV 檢測的標(biāo)準(zhǔn)抗原血癥是一種非培養(yǎng)技術(shù),可通過血樣分析檢測活動(dòng)性感染,并針對(duì) CMV Brite™ Turbo Kit 的使用進(jìn)行了優(yōu)化。
CMV Brite™ Turbo 抗原血癥試劑盒使用定義明確的 C10/C11 抗體混合物來檢測 CMV 下基質(zhì)磷蛋白 (pp65),它是病毒復(fù)制的早期抗原,大量存在于抗原陽性多形核細(xì)胞中。CMV Brite™ Turbo 試劑盒是 FDA 注冊(cè)的個(gè)用于體外 CMV 診斷的免疫熒光抗原血癥試劑盒的快速新版本。
艾美捷 IQ Products 巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒的原理:
CMV 抗原血癥檢測是使用兩種針對(duì) CMV 下基質(zhì)蛋白 pp65 的單克隆抗體 (C10/C11) 的混合物開發(fā)的。該測定在外周血白細(xì)胞的細(xì)胞離心涂片制劑的間接免疫熒光染色中使用 C10/C11 混合物。圖:來自患有活動(dòng)性 CMV 感染的患者的人外周血白細(xì)胞,用 CMV Brite™ Turbo 抗原血癥試劑盒染色。CMV pp65抗原陽性多形核細(xì)胞的免疫熒光染色。負(fù)細(xì)胞用埃文斯藍(lán)復(fù)染(紅色)。
艾美捷 IQ Products 巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒特征:
1.通過間接免疫熒光檢測 CMV pp65 陽性 PMN,靈敏度高且易于讀取結(jié)果
2.pp65 特異性抗體混合物
3.一個(gè)完整的試劑盒,包含從細(xì)胞制備到免疫熒光染色所需的所有試劑
4.每個(gè)重復(fù)染色計(jì)數(shù) CMV pp65 陽性細(xì)胞的數(shù)量
5.使用 C10/C11 單克隆抗體混合物的 CMV 抗原血癥測定沒有證據(jù)表明其他病毒和 CMV 之間存在交叉反應(yīng)
6.包括控制幻燈片
7.樣本采集后 2 小時(shí)內(nèi)完成
8.注冊(cè)為體外診斷醫(yī)療器械 (IVD/CE0344)
9.FDA 批準(zhǔn)(美國)510(k) #991650
艾美捷 IQ Products 巨細(xì)胞病毒CMV感染檢測試劑盒應(yīng)用:
1.骨髓移植受者
2.實(shí)體qi官移植患者
3.艾滋病患者
僅用于體外診斷。不適用于人類。
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