產(chǎn)品簡介
詳細介紹
細菌過濾效率(BFE)意義和用途
1.該測試方法提供了評估醫(yī)用材料細菌過濾效率的程序。該測試方法未定義可接受的細菌過濾效率水平。因此,使用這種測試方法時,有必要描述進行測試的具體條件。
2.細菌過濾效率(BFE)試驗臺測試方法旨在以28.3 L / mm的流速將細菌氣霧劑引入測試樣品。 (1英尺3 /分鐘)。該流速在正常呼吸的范圍內(nèi)并且在級聯(lián)撞擊器的限制內(nèi)。
3.除非另有規(guī)定,否則測試應(yīng)在醫(yī)用內(nèi)部接觸細菌的情況下進行??梢酝ㄟ^直接穿過試樣正面或襯里側(cè)的氣霧劑挑戰(zhàn)進行測試,從而可以評估與患者產(chǎn)生的氣霧劑和穿著者產(chǎn)生的氣霧劑有關(guān)的過濾效率。
4.物理,化學(xué)和熱應(yīng)力引起的降解可能會對醫(yī)用材料的性能產(chǎn)生負面影響。 在使用過程中,材料的完整性也會因諸如彎曲和磨擦的影響,或者因沾染諸如酒精和汗水等污染物而受損。 沒有這些壓力的測試可能會導(dǎo)致錯誤的安全感。 如果需要考慮這些條件,請按照代表預(yù)期使用條件的適當(dāng)預(yù)處理技術(shù),對醫(yī)用材料的細菌過濾效率進行評估。 考慮預(yù)處理,以評估一次性產(chǎn)品的存儲條件和保質(zhì)期的影響,以及可重復(fù)使用產(chǎn)品的洗滌和滅菌效果。
5.如果使用此程序進行質(zhì)量控制,請對較大的數(shù)據(jù)集進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計設(shè)計和分析。 此類分析包括但不限于測試的單個樣本數(shù),平均細菌過濾效率百分比和標準偏差。 以這種方式報告的數(shù)據(jù)有助于建立有關(guān)產(chǎn)品性能的置信度限制。 可以在ANSI / ASQ Z1.4和ISO 2859-1等參考文獻中找到可接受的抽樣計劃示例。
LB-3308細菌過濾效率(BFE)測試試驗臺
真空泵 | 無油旋片式真空泵,大流量 可達57LPM; 配備消音器,氣流穩(wěn)定,負壓-900pa |
氣溶膠發(fā)生器流量控制 | 氣溶膠發(fā)生器流量控制采用質(zhì)量流量控制,控制精確; |
I 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量 28.3L/min,分辨率:0.01L/min (用戶可校準) |
II 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量28.3L/min ,分辨率:0.01L/min (用戶可校準) |
I、II 路采樣 | 配有可調(diào)質(zhì)量流量控制器,量程:0-100LPM,精度 2%;分辨率:0.01L/min |
I 氣路壓力 | 壓力傳感器量程-5000Pa-0,可調(diào)整,重復(fù)性±1%FS |
II 氣路壓力 | 壓力傳感器量程-5000Pa-0,可調(diào)整,重復(fù)性±1%FS |
噴霧流量計 壓力 | 壓力表量程0~300kPa,可調(diào)整 |
氣霧室負壓 | 壓力傳感器量程 -5000Pa-0Pa, 重復(fù)性±1%FS,運行負壓可調(diào)整,一般運行時,負壓-500~0Pa |
工作溫度 | 0~50℃ |
柜體負壓 | 壓力傳感器量程 -500Pa-0Pa, 負壓可通過風(fēng)機轉(zhuǎn)速調(diào)整,大負壓約-120Pa |
數(shù)據(jù)存儲能力 | 可通過U盤下載數(shù)據(jù),存儲量高達8G |
質(zhì)量流量控制器 | 質(zhì)量流量控制器量程 0~20L/min 可調(diào) ,精度 2%,分辨率:0.01L/min |
蠕動泵流量 | 量程范圍(0.01~3.0)mL/min ,調(diào)速型蠕動泵 |
高效空氣過濾器特性 | 對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% |
氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm,幾何標準差≤1.5 |
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級>7μm,Ⅱ級(4.7~7)μm,Ⅲ級(3.3~4.7)μm,Ⅳ級(2.1~3.3)μm,Ⅴ級(1.1~2.1)μm,Ⅵ級(0.6~1.1)μm |
氣霧室規(guī)格 | 600mm×80mm×5mm[L*D*T] |
陽性質(zhì)控 采樣器粒子總數(shù) | (2200±500)cfu |
負壓系統(tǒng)通風(fēng)流量 | 800m /min |
操作室尺寸 | (長740×寬940×深440)mm |
尺寸規(guī)格 | 約(長1200×寬650×高2100)mm |
工作電源 | AC 220V,50Hz |
儀器噪聲 | <65dB(A) |
重量 | 120kg |
整機功耗 | <1500W |