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技術(shù)文章

醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀GB/T15811-2016

閱讀:98          發(fā)布時(shí)間:2024-2-1

CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀用于測(cè)定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

GB/T15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針

IS07864:2016-次性使用無(wú)菌皮下注射針要求和試驗(yàn)方法

注射針1.png


測(cè)試參數(shù):

管壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選

測(cè)量范圍:0.001~10.0000N

精度:±0.0001N

公稱(chēng)規(guī)格:0.1~6.2mm(所有規(guī)格都可測(cè)試)

測(cè)試速度:100±0.1mm/min;(無(wú)極調(diào)速可任意設(shè)定

模擬皮膚:聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016標(biāo)準(zhǔn)

GB/T15811一次性使用無(wú)菌注射針

注射針2.png


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱(chēng)外徑為 0.3 mm~1.2mm的一次性使用無(wú)菌注射針(以下簡(jiǎn)稱(chēng)注射針)的要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB15810一次性使用無(wú)菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。

非滅菌狀態(tài)供一次性使用無(wú)菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)

原理

用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。

 


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