GB 15811-2024留置針穿刺力測試儀用模擬皮膚

留置針穿刺力測試中使用的模擬皮膚是評估留置針穿刺性能的關鍵輔助材料。它主要用于模擬人體皮膚的物理特性，以確保留置針在臨床使用中的安全性和有效性。以下是關于留置針穿刺力用模擬皮膚的詳細信息：

1. 模擬皮膚的作用

模擬皮膚主要用于醫(yī)用針或醫(yī)療器械的穿刺試驗，是注射針刺穿力測試儀、留置針刺穿力測試儀等設備的重要配件。它通過模擬人體皮膚的厚度和硬度，幫助評估留置針的穿刺力和針尖鋒利度。

2. 模擬皮膚的技術參數(shù)

材料：聚氨酯膜。

厚度：0.40 mm ± 0.05 mm。

硬度：邵氏硬度（85 ± 10）HA。

暴露面積：加固后等于10 mm。

3. 模擬皮膚的測試標準

模擬皮膚的性能符合以下標準：

GB 15811-2024《一次性使用無菌注射針》。

ISO 7864:2016《一次性使用無菌注射針》。

4. 模擬皮膚測試步驟

根據(jù)YY/T 1282-2022標準，留置針穿刺力測試的步驟如下：

準備階段：將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃的環(huán)境下放置至少24小時。

安裝試樣：

將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，確保沒有顯著的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在設備上，使其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向穿刺區(qū)域的中心。

設定參數(shù)：將測試速度設定為100 mm/min。

開始測試：啟動測試儀，使針頭按照設定的速度和角度穿刺模擬皮膚。測試儀會自動記錄穿刺力的變化。

數(shù)據(jù)分析：測試完成后，通過顯示屏和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)查看測試結果。將所得的力/位移圖中的最大峰值與標準要求的規(guī)則值進行比較，以評估留置針的刺穿力是否符合標準。

5. 模擬皮膚的選購建議

符合標準：確保模擬皮膚符合GB 15811和ISO 7864標準。

材料質(zhì)量：選擇無毒無害的聚氨酯膜，確保對人體無害。

供應商信譽：選擇信譽良好的供應商，如上海威夏科技等，這些供應商的產(chǎn)品經(jīng)過嚴格測試，質(zhì)量可靠。

6. 總結

留置針穿刺力用模擬皮膚是確保留置針性能的重要工具。通過模擬人體皮膚的物理特性，它可以準確評估留置針的穿刺力和針尖鋒利度。選擇符合標準的模擬皮膚，并嚴格按照測試步驟進行操作，可以有效保障留置針在臨床使用中的安全性和有效性。