實驗室是否一定要用GSB或者GBE的標準物質(zhì)？

一、什么是CRM和RM

CRM：是指有證標準物質(zhì)/標準樣品，英文表述為：certified reference material。CRM采用計量學上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標準物質(zhì)/標準樣品，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確度和計量溯源性的陳述。

RM：是指標準物質(zhì)/標準樣品，英文表述：reference material。RM具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預期用途。

二、如何選擇CRM

1、各國國家計量院（NMI）生產(chǎn)的且在國際計量局比對數(shù)據(jù)庫（BIPM/KCDB）范圍內(nèi)的CRM；

2、我國計量和標準化行政主管部門批準的CRM；

3、獲得CNAS依據(jù)CNAS-CL04（等同采用ISO17034）認可的生產(chǎn)者在認可范圍內(nèi)的CRM；或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協(xié)議（ILACMRA）（RMP）的認可機構(gòu)所認可的RMP在認可范圍內(nèi)生產(chǎn)的CRM；

4、國際檢驗醫(yī)學溯源性聯(lián)合委員會（JCTLM）數(shù)據(jù)庫中公布的CRM。

當上述CRM不可獲得時，應在風險管控的情況下，根據(jù)測量方法選用其他適當形式的RM，并保留溯源性信息。醫(yī)學領域當使用CRM校準設備來實現(xiàn)計量學溯源性時，應選擇較高計量學級別（高溯源層級）的CRM。

總結(jié)：當對計量溯源性和測量不確定度有要求時，必須使用CRM。也就是要用GSB（國家標準樣品）或者GBE（國家標準物質(zhì)）。

當實驗室只是用于測量程序的評估或者只是用于測量的質(zhì)量控制，則不必選用CRM，只要用RM就可以，也就是說不一定要用GSB（國家標準樣品）或者GBE（國家標準物質(zhì)）。

對于評估測量的精密度(precision)，需要使用足夠均勻和穩(wěn)定的RM即可（即可以不是CRM）。

如：日常的質(zhì)量控制?？紤]到成本或可獲得性問題，用戶可自我制備該產(chǎn)品。

對于評價測量的正確度(trueness)或偏移（bias），由于RM缺乏具有計量溯源性的特性值（即標準值/認定值），不能使用未經(jīng)認定的RM特性值，應使用CRM中的認定值/標準值進行。

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