WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC91/554胰島素樣生長(zhǎng)因子的使用說明2024/6/18

名稱胰島素樣生長(zhǎng)因子1（IGF1）/胰島素樣生長(zhǎng)因子1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)IGF-1貨號(hào)91/554WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO91/554類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字IGF-1，生物測(cè)定，IGF1級(jí)別國(guó)際...

WHO85/669心房利尿因子ANF標(biāo)準(zhǔn)品的重構(gòu)步驟2024/6/18

名稱心房利尿因子ANF，人/心鈉素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ANF貨號(hào)85/669WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO85/669類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字ANF級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型85-669.pdf使用說明重構(gòu)步驟...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM4357海洋沉淀物粉末標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/6/18

產(chǎn)品簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱：海洋沉淀物粉末英文名稱：OceanSedimentPowder編號(hào)：SRM4357規(guī)格：85g發(fā)行單位：美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）備注：僅供實(shí)驗(yàn)室使用。來源：是從塞...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC11/170紅細(xì)胞生成素的規(guī)格2024/6/18

用途：編碼為88/574的安瓿中促紅細(xì)胞生成素（EPO）的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）已被廣泛用于通過生物測(cè)定校準(zhǔn)重組DNA衍生的EPO的制劑。規(guī)格：每個(gè)安瓿含有1650IU的EPO。每支安瓿含有0.5毫升...

國(guó)內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求2024/6/18

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)與接收：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以從中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級(jí)供應(yīng)單位等處采購(gòu)。2、非法定的對(duì)照品制造商制備提供的工作對(duì)照品：需收集對(duì)照品說...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC18/204抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的規(guī)格2024/6/17

用途：旨在用于校準(zhǔn)免疫測(cè)定，以測(cè)量人血漿和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白質(zhì)抗體（ACPA）。該標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)大型國(guó)際合作研究中得到了表征，該研究表明，與大多數(shù)第二代（抗CCP2）方法一致，可以改善實(shí)驗(yàn)室間的變異...

NRC標(biāo)準(zhǔn)品MESS-4海洋沉積物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/6/17

用途：用于方法開發(fā)、驗(yàn)證和質(zhì)量控制，用于分析海洋沉積物和具有類似基質(zhì)的材料中痕量和基質(zhì)成分的總金屬含量和可提取金屬含量。來源：海洋沉積物（MESS-4）從BeufortSea（加拿大北極地區(qū)）采集，冷...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM2925重組人血清白蛋白溶液的用途2024/6/17

品牌：NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRMNumber（貨號(hào)）：SRM2925Description：RecombinantHumanSerumAlbuminSolution(PrimaryReferenceCali...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC14/160IVIG高滴度抗-A的儲(chǔ)存2024/6/17

來源用途：IVIG中抗-A和/或抗-B的被動(dòng)轉(zhuǎn)移可能導(dǎo)致受體的不良反應(yīng)，包括溶血。因此，有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求來控制這些血凝素的水平。通用WHO-Ph。歐洲-美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局參考制劑可用于改善IVIG...

美國(guó)USP標(biāo)準(zhǔn)品的使用和儲(chǔ)存2024/6/17

為了達(dá)到其預(yù)期目的，必須正確儲(chǔ)存、處理和使用每個(gè)USP標(biāo)準(zhǔn)品。適用性用戶必須確定其使用的參考標(biāo)準(zhǔn)品在有效使用日期內(nèi)為“當(dāng)前批次”或“先前批次”。當(dāng)前和以前的批次信息可在標(biāo)準(zhǔn)品列表和目錄中找到。用戶必須...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC92/510卵泡刺激激素的規(guī)格2024/6/15

名稱人重組卵泡刺激激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)FSH/卵泡刺激激素，人，重組。貨號(hào)92/510WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO92/510類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字FSH，免疫測(cè)定級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書類型92-510...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品07/306免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存2024/6/14

用途：該材料是一種參考制劑，用于標(biāo)準(zhǔn)化血凝試驗(yàn)，以控制正常靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）產(chǎn)品中的抗a和抗B水平，并確保此類試驗(yàn)具有足夠的敏感性和特異性。抗A和/或抗B滴度高于07/306的IVIG產(chǎn)品...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM2702海洋沉積物中無機(jī)物的用途2024/6/14

材料來源：是在馬里蘭州巴爾的摩市巴爾的摩港入口處收集的海洋沉積物，經(jīng)過認(rèn)證的所有成分，參考和提供的信息值，在處理前自然存在于沉積物材料中。用途：旨在用于評(píng)估用于確定海洋或淡水沉積物和類似基質(zhì)中選定元素...

NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRMDTX鰭藻毒素的儲(chǔ)存2024/6/14

NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRMDTX鰭藻毒素是一種經(jīng)認(rèn)證的校準(zhǔn)溶液，專為DTX的分析方法開發(fā)和精確定量而設(shè)計(jì)。CRMDTX的濃度使其適用于制備稀釋系列，用于液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS/MS）儀器的校準(zhǔn)，并用于添加...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC16/374人血漿中凝血因子V的用途2024/6/14

來源用途：因子V，人血漿的第2個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編碼16/374的安瓿組成，其中含有大約1mL冷凍干燥的合并正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）于2018年制定為第2個(gè)人...