國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于近日正式發(fā)布了《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》。在關(guān)于吸入氣霧劑的藥學(xué)研究的評價方法中，明確提出“建議提供噴射特性（如噴霧模式、噴霧幾何學(xué)等）研究資料”。

       《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》全文見附件

       作為激光圖像法測定噴霧模式和噴霧幾何學(xué)（噴霧形態(tài)）的發(fā)明者，美國Proveris科學(xué)公司期望通過法規(guī)的正式頒布，能夠和中國的法規(guī)機(jī)構(gòu)，廣大藥企一起推動經(jīng)口鼻吸入制劑在國內(nèi)的進(jìn)一步發(fā)展和壯大。

       上海量通實業(yè)有限公司是美國Proveris科學(xué)公司產(chǎn)品在中國的總代理，如果您有任何需要和建議，敬請聯(lián)系我們或訪問Proveris網(wǎng)站。

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